Virkestoff

Vedlegg 1 til § 5-14

Siste faglige endring: 09.03.2026

Legemiddelnavn: Vagidonna vaginaltabletter, Vagifem vaginaltabletter

ATC-kode: G03CA03

Informasjon som skal oppgis i vedtaket: Vedtaket gjelder bare reseptpliktige pakninger.

Indikasjon: Del 1/4	Vaginal atrofi - hos postmenopausale kvinner
Diagnosekoder	Diagnoser ICD-10: N95.2 / ICPC-2: X11 Postmenopausal atrofisk vaginitt ICD-10: N95.3 / ICPC-2: X11 Tilstander i forbindelse med kunstig menopause ICD-10: N95.8 / ICPC-2: X11 Annen spesifisert forstyrrelse i klimakterium eller senere ICD-10: N95.9 / ICPC-2: X11 Uspesifisert forstyrrelse i klimakterium eller senere Relaterte diagnoser ICD-10: L90.0 / ICPC-2: S99: Lichen sclerosus et atrophicus ICD-10: M35.0 / ICPC-2: L99: Sjögrens syndrom ICD-10: N30 / ICPC-2: U71 Cystitt ICD-10: N39.0 / ICPC-2: U71 Urinveisinfeksjon med uspesifisert lokalisasjon ICD-10: N39.3 / ICPC-2: U04 Stressinkontinens ICD-10: N39.4 / ICPC-2: U04 Annen spesifisert urininkontinens ICD-10: N81 / ICPC-2: X87 Fremfall av kvinnelige kjønnsorganer ICD-10: T86.0 / ICPC: A87 Transplantat-mot-vert-sykdom (GVHD) ICD-10: Z92.3 / ICPC-2: A23: Opplysninger om tidligere strålebehandling ICD-10: Z94.8/ I CPC: A89 Status etter annet spesifisert transplantert organ og vev (Stamcelletransplantert)
Hjemmel	§ 3 ICD-10: N95
Vilkår	Alvorlighet (inngangsvilkåret, jf. § 1b) Urogenital/vaginal atrofi som har ført til minst én av følgende urininkontinens (stressinkontinens og/eller urgeinkontinens) residiverende urinveisinfeksjoner som krever behandling med antibiotika minst 3 måneder årlig minst 3 årlige urinveisinfeksjoner i gjennomsnitt over de to siste årene eller Urogenital/vaginal atrofi og samtidig minst én av følgende: Transplantat-mot-vert-sykdom (GVHD) lichen sclerosus et atrophicus Sjogrens syndrom stråleskadet vaginalslimhinne genitalprolaps som krever behandling i form av pessarring eller kirurgi
Krav til tidligere behandling	Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Ingen spesialistkrav
Merknad	Kvinner som var under 40 år da sykdommen oppsto vurderes etter del 2/4 i vedlegget. Informasjon som skal oppgis i vedtaket: Vedtaket gjelder bare reseptpliktige pakninger. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Indikasjon: Del 2/4	Vaginal atrofi ved primær ovarialsvikt*
Diagnosekoder	ICD-10: E28.3 / ICPC-2: T99 Primær ovarialsvikt
Hjemmel	§ 3 ICD-10: E28.3
Tidsbegrensning	To år fra søknadsdatoen, men maksimalt frem til fylte 53 år
Vilkår	Dekning gis kun til pasienter under 53 år.
Krav til tidligere behandling	Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Primær ovarialsvikt / prematur ovarialinsuffisiens er definert som tap av eggstokkenes funksjon før fylte 40 år. Informasjon som skal oppgis i vedtaket:* Vedtaket gjelder bare reseptpliktige pakninger. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Indikasjon: Del 3/4	Vaginal atrofi ved eggstokksvikt etter behandling
Diagnosekoder	ICD-10: E89.4 / ICPC-2: A87 Eggstokksvikt etter kirurgiske og medisinske prosedyrer ICD-10: N95.3 / ICPC-2: X11 Tilstander i forbindelse med kunstig menopause ICD-10: Z94.8/ICPC: A89 Status etter annet spesifisert transplantert organ og vev (stamcelletransplantert)
Hjemmel	§ 3 ICD-10: E89.4
Tidsbegrensning	To år fra søknadsdatoen, men maksimalt frem til fylte 53 år
Vilkår	Dekning gis kun til pasienter under 53 år.
Krav til tidligere behandling	Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Informasjon som skal oppgis i vedtaket: Vedtaket gjelder bare reseptpliktige pakninger. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Indikasjon: Del 4/4	Vaginal atrofi ved hypofysesvikt eller hypopituitarisme etter kirurgiske og medisinske prosedyrer
Diagnosekoder	ICD-10: E23 / ICPC-2: T99 Hypofunksjon og andre forstyrrelser i hypofyse ICD-10: E89.3 / ICPC-2: A87 Hypopituitarisme etter kirurgiske og medisinske prosedyrer ICD-10: N95.3 / ICPC-2: X11 Tilstander i forbindelse med kunstig menopause
Hjemmel	§ 3 ICD-10: E23 / E89.3 / N95
Tidsbegrensning	To år fra søknadsdatoen, men maksimalt frem til fylte 53 år
Krav til tidligere behandling	Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Informasjon som skal oppgis i vedtaket: Vedtaket gjelder bare reseptpliktige pakninger. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Først publisert: 05.Aug 2022 Siste faglige endring: 09.03.2026 Se tidligere versjoner