Siste faglige endring: 23.06.2025
Legemiddelnavn: Kreon für kinder pellets enterogranulat
ATC-kode: A09AA02 ikke-markedsført legemiddel
Vedlegget gjelder også for andre ikke-markedsførte preparater med samme virkestoff og legemiddelform.
| Indikasjon: Del 1/1 | Cystisk fibrose - hos barn til og med 12 år |
|---|---|
| Diagnosekoder |
ICD-10: E84 / ICPC-2: T99 Cystisk fibrose |
| Hjemmel | § 3 ICD-10: E84 |
| Tidsbegrensning | Ett år fra søknadsdatoen, men maksimalt frem til fylte 13 år |
| Krav til tidligere behandling | Ingen krav til tidligere behandling |
| Spesialistkrav | Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. |
| Merknad | Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Effektdokumentasjonen er overført fra et markedsført legemiddel som har de samme virkestoffene og en sammenlignbar formulering. |