Virkestoff

Vedlegg 1 til § 5-14

Siste faglige endring: 25.08.2026

Legemiddelnavn: Mirena intrauterint innlegg

ATC-kode: G02BA03

Informasjon som skal oppgis i vedtaket: Vedtaket gjelder ikke hvis legemiddelet skal settes inn på et sykehus eller en poliklinikk.

Indikasjon: Del 1/4	Primær ovarialsvikt** – for å forebygge endometriehyperplasi
Diagnosekoder	ICD-10: E28.3 / ICPC-2: T99 Primær ovarialsvikt
Hjemmel	§ 3 ICD-10: E28.3
Vilkår	Alvorlighet Pasienten var under 40 år da diagnosen ble stilt. Effektdokumentasjon Pasienten er under 53 år og blir samtidig behandlet med et østrogen til systemisk bruk* i ATC-gruppe G03C.
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent progestogen (ATC-gruppe G03D) eller et forhåndsgodkjent progestogen og østrogen i kombinasjon (ATC-gruppe G03F)
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i barnesykdommer, indremedisin, nevrokirurgi, nevrologi, fødselshjelp og kvinnesykdommer eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	*Informasjon som skal oppgis i vedtaket:* Vedtaket gjelder ikke hvis legemiddelet skal settes inn på et sykehus eller en poliklinikk. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Systemiske legemidler påvirker hele kroppen. I denne sammenhengen anses dråper, injeksjonspreparater, kapsler, mikstur, smeltetabletter og tabletter som systemiske legemidler. * Primær ovarialsvikt er også kjent som tidlig eggstokksvikt, prematur ovariesvikt eller climacterium praecox. Tilstanden innebærer tap av funksjon i eggstokkene før 40 års alder.

Indikasjon: Del 2/4	Eggstokksvikt etter behandling – for å forebygge endometriehyperplasi
Diagnosekoder	ICD-10: E89.4 / ICPC-2: A87 Eggstokksvikt etter behandling
Hjemmel	§ 3 ICD-10: E89.4
Vilkår	Effektdokumentasjon Pasienten er under 53 år og blir samtidig behandlet med et østrogen til systemisk bruk* i ATC-gruppe G03C.
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent progestogen (ATC-gruppe G03D) eller et forhåndsgodkjent progestogen og østrogen i kombinasjon (ATC-gruppe G03F) Ingen krav til tidligere behandling for: kvinner som har fjernet eggstokkene (ovariektomi) på grunn av en BRCA1 eller BRCA2 genfeil kvinner med kreft i eggstokker eller i livmorhals
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i barnesykdommer, indremedisin, nevrokirurgi, nevrologi, fødselshjelp og kvinnesykdommer eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	*Informasjon som skal oppgis i vedtaket:* Vedtaket gjelder ikke hvis legemiddelet skal settes inn på et sykehus eller en poliklinikk. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. *Systemiske legemidler påvirker hele kroppen. I denne sammenhengen anses dråper, injeksjonspreparater, kapsler, mikstur, smeltetabletter og tabletter som systemiske legemidler.

Indikasjon: Del 3/4	Behandling av endometriehyperplasi
Diagnosekoder	ICD-10: N85.0 / ICPC-2: X99 Glandulær hyperplasi i endometrium ICD-10: N85.1 / ICPC-2: X99 Adenomatøs hyperplasi i endometrium
Hjemmel	§ 3 ICD-10: N85
Krav til tidligere behandling	Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	*Informasjon som skal oppgis i vedtaket:* Vedtaket gjelder ikke hvis legemiddelet skal settes inn på et sykehus eller en poliklinikk. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Effektdokumentasjon: Behandlingen er omtalt i Nasjonal faglig retningslinje Gynekologisk kreft - handlingsprogram

Indikasjon: Del 4/4	Menoragi (kraftige menstruasjonsblødninger)
Diagnosekoder	Diagnose ICD-10: D25 / ICPC-2: X78 Leiomyom i livmor ICD-10: N92.0 / ICPC-2: X07 Kraftig og hyppig menstruasjon med regelmessig syklus ICD-10: N92.1 / ICPC-2: X07 Kraftig og hyppig menstruasjon med uregelmessig syklus ICD-10: N92.2 / ICPC-2: X06 Kraftig menstruasjon i pubertet ICD-10: N92.4 / ICPC-2: X06 Kraftig blødning i premenopausal periode Relaterte diagnoser ICD-10: N80 / ICPC-2: X99 Endometriose Vedlegget omfatter brukere med kraftige blødninger, med eller uten den relaterte diagnosen.
Hjemmel	§ 3 ICD-10: N92
Vilkår	Alvorlighet Menoragi som har ført til   jernmangelanemi eller går ut over nattesøvn, det sosiale livet og daglige aktiviteter
Krav til tidligere behandling	Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Ingen spesialistkrav
Merknad	*Informasjon som skal oppgis i vedtaket:* Vedtaket gjelder ikke hvis legemiddelet skal settes inn på et sykehus eller en poliklinikk. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Først publisert: 12.Jun 2023 Siste faglige endring: 25.08.2026 Se tidligere versjoner