Baklofen

Siste faglige endring: 08.07.2026

Legemiddelnavn: Baclofen mikstur oppl uten sukker, Lioresal mikstur, Lioresal Liquid mikstur

ATC-kode: M03BX01 ikke-markedsført legemiddel

Vedlegget gjelder også for andre ikke-markedsførte preparater med samme virkestoff og legemiddelform. Direktoratet for medisinske produkter har innvilget forhåndsgodkjent refusjon til Baclofen Afortas mikstur fra og med 01.08.2026, men ikke før markedsføringsdato. Når legemiddelet markedsføres, utgår vedlegget.

Indikasjon: Del 1/3	Spastisitet i skjelettmuskulatur som skyldes sykdommer eller skader i medulla spinalis. Cerebral spastisitet.
Diagnosekoder	Diagnose ICD-10: R25.2/ICPC-2: L18 Krampe og spasme Relaterte diagnoser ICD-10: E75.2/ICPC-2: T99: Annen sfingolipidose ICD-10: G24/ICPC-2: N99: Dystoni ICD-10: G31.8/ICPC-2: N99: Annen spesifisert degenerativ sykdom i sentralnervesystemet ICD-10: G71.3/ICPC-2: N99 Mitokondriemyopati ikke klassifisert annet sted ICD-10: G93/ICPC-2: N99: Andre hjernelidelser ICD-10: G35/ICPC-2: N86 Multippel sklerose Vedlegget omfatter brukere der lege har bekreftet spastisitet i skjelettmuskulatur som skyldes sykdommer eller skader i medulla spinalis eller cerebral spastisitet.
Hjemmel	§ 3 ICD-10: R25.2
Krav til tidligere behandling	Voksne og barn fra og med 6 år Minst ett forhåndsgodkjent preparat med baklofen (ATC-kode M03BX01). Ingen krav til tidligere behandling ved svelgevansker. Barn under 6 år Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Et legemiddel med samme indikasjon har markedsføringstillatelse i Norge. Direktoratet for medisinske produkter har innvilget forhåndsgodkjent refusjon til Baclofen Afortas mikstur fra og med 01.08.2026, men ikke før markedsføringsdato. Når legemiddelet markedsføres, utgår vedlegget.

Indikasjon: Del 2/3	Cerebral parese
Diagnosekoder	ICD-10: G80 / ICPC-2: N99: Cerebral parese
Hjemmel	§ 3 ICD-10: G80
Krav til tidligere behandling	Voksne og barn fra og med 6 år Minst ett forhåndsgodkjent preparat med baklofen (ATC-kode M03BX01). Ingen krav til tidligere behandling ved svelgevansker. Barn under 6 år Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Et legemiddel med samme indikasjon har markedsføringstillatelse i Norge. Direktoratet for medisinske produkter har innvilget forhåndsgodkjent refusjon til Baclofen Afortas mikstur fra og med 01.08.2026, men ikke før markedsføringsdato. Når legemiddelet markedsføres, utgår vedlegget.

Indikasjon: Del 3/3	Palliativ behandling i livets sluttfase
Hjemmel	§ 3 ICD-10: -90
Krav til tidligere behandling	Voksne og barn fra og med 6 år Minst ett forhåndsgodkjent preparat med baklofen (ATC-kode M03BX01). Ingen krav til tidligere behandling ved svelgevansker. Barn under 6 år Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Et legemiddel med samme indikasjon har markedsføringstillatelse i Norge. Direktoratet for medisinske produkter har innvilget forhåndsgodkjent refusjon til Baclofen Afortas mikstur fra og med 01.08.2026, men ikke før markedsføringsdato. Når legemiddelet markedsføres, utgår vedlegget.

Først publisert: 21.Nov 2024 Siste faglige endring: 08.07.2026 Se tidligere versjoner