Et samtykke til å delta i et forskningsprosjekt kan trekkes tilbake når som helst, jf. § 16 første ledd.
Forskningen på det aktuelle biologiske materiale eller helseopplysninger må opphøre, og den som har trukket samtykket sitt tilbake kan kreve at det biologiske materialet destrueres og at helseopplysningene slettes eller utleveres innen 30 dager, jf. § 16 andre ledd. Adgangen til å kreve destruksjon, sletting eller utlevering gjelder imidlertid ikke dersom materialet eller opplysningene er anonymisert, dersom materialet etter bearbeidelse inngår i et annet biologisk produkt, eller dersom opplysningene allerede inngår i utførte analyser, jf. § 16 tredje ledd.
REK kan på visse vilkår tillate fortsatt forskning på materialet og utsatt destruksjon, sletting eller utlevering til forskningsprosjektet er gjennomført. Dette kan bare skje unntaksvis og unntaksbestemmelsen skal praktiseres strengt. Vilkåret er at ”særlig sterke samfunns- eller forskningshensyn” tilsier det.
I uttrykket “særlig sterke samfunns- eller forskningshensyn” ligger et krav om at det må foretas en interesseavveining, der de hensynene som taler for fortsatt forskning må veie vesentlig tyngre enn hensynet til forskningsdeltakeren for at unntaket skal komme til anvendelse. “Særlig sterke” gir anvisning på en streng vurdering, der interesseovervekten må være stor til fordel for samfunns- eller forskningshensyn. Det kan være aktuelt dersom det forskes på sjeldne sykdommer og prosjektet trenger alt materiale av hensyn til forskningskvaliteten.
Det må også tas hensyn til helseforskningsloven § 5, og fortsatt forskning kan ikke tillates dersom REK vurderer at forskningen vil gå på bekostning av forskningsdeltakerens velferd. I tilfeller der forskningsdeltakeren viser en særlig grad av bekymring eller lignende som kan sies å gå utover hens velferd, vil selv ikke den sterkeste samfunnsinteresse kunne tillate et unntak. I tilfeller der ulempen for forskningsdeltakeren må sies å være svært liten, vil REK kunne gi tillatelse til fortsatt forskning dersom samfunnets interesse i at forskningen utføres klart overstiger ulempene det kan medføre for den enkelte. REK kan stille vilkår for bruken, for eksempel at materialet ikke inneholder forskningsdeltakernes navn eller fødselsnummer, eller at materialet slettes/destrueres etter én prøvetakning.