Rundskrivet er ment å gi utfyllende veiledning om hvordan helseforskningslovens bestemmelser skal forstås, og er strukturert etter tema, og ikke etter hver enkelt bestemmelse. Formålet er å bidra til å se kravene i regelverket i en naturlig sammenheng der det er relevant.
Formålet med dette rundskrivet er å gi veiledning til hvordan helseforskningsloven og annet relevant regelverk skal forstås.
Helseforskningsloven skal ivareta mange former for medisinsk og helsefaglig forskning, som i ulik grad er risikofylt for den enkelte forskningsdeltaker. Virksomhetene og forskerne må selv operasjonalisere kravene i helseforskningsloven basert på forskningen de utfører, basert på blant annet grad av risiko og innhold.
Målgruppen for veiledningen er primært forskningsansvarlige og forskere innenfor medisinsk og helsefaglig forskning.