Gå til hovedinnhold
ForsidenHelseforskningslovenForskning på humant biologisk materiale og etablering av biobank

Overføring av humant biologisk materiale til og fra utlandet (§ 29)

I forskningsprosjekter i samarbeid med forskningsinstitusjoner i utlandet, kan prosjektgrupper ønske å overføre humant biologisk materiale til utlandet eller få tilsendt materiale fra utlandet. For at det kan gjøres, må overføringen være forhåndsgodkjent av REK og kravene til samtykke etter kapittel 4 må være oppfylt Samtykket må omfatte at materialet skal sendes ut av landet det er innsamlet i. Humant biologisk materiale som er samlet inn i helsetjenesten, kan som hovedregel derfor ikke sendes ut av landet uten at samtykke innhentes fra den enkelte først, jf. § 13. Helseforskningsloven § 15 regulerer et unntak fra kravet til samtykke. Unntaket forutsetter blant annet at det er vanskelig å innhente nytt samtykke ved endret eller ny bruk av innsamlet biologisk materiale. Se nærmere omtale av § 15 i kapittel 6. REK må under behandlingen av søknad om forhåndsgodkjenning påse at det kan godtgjøres at materialet er forsvarlig innsamlet.  

Ved innførsel av humant biologisk materiale må det legges frem dokumentasjon om at landet materialet er samlet inn i har tilfredsstillende regler, som ivaretar tilsvarende hensyn som den norske lovgivningen. Et moment i en slik vurdering kan for eksempel være om landet har regler som oppfyller kravene i Helsinkideklarasjonen eller biomedisinkonvensjonen.


Siste faglige endring: 03. mars 2026 Se tidligere versjoner

Helsedirektoratet (2026). Overføring av humant biologisk materiale til og fra utlandet (§ 29) [nettdokument]. Oslo: Helsedirektoratet (siste faglige endring 03. mars 2026, lest 03. mars 2026). Tilgjengelig fra https://www.helsedirektoratet.no/rundskriv/helseforskningsloven/forskning-pa-humant-biologisk-materiale-og-etablering-av-biobank/overforing-av-humant-biologisk-materiale-til-og-fra-utlandet--29

Få tilgang til innhold fra Helsedirektoratet som åpne data: https://utvikler.helsedirektoratet.no

Om Helsedirektoratet

  • Om oss
  • Jobbe hos oss
  • Kontakt oss

    Postadresse:
    Helsedirektoratet
    Postboks 220, Skøyen
    0213 Oslo

Aktuelt

  • Nyheter
  • Arrangementer
  • Høringer
  • Presse

Om nettstedet

  • Personvernerklæring
  • Tilgjengelighetserklæring (uustatus.no)
  • Besøksstatistikk og informasjonskapsler
  • Nyhetsvarsel og abonnement
  • Åpne data (API)
Følg oss: