På oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet utreder Helsedirektoratet konsekvensene av helsedataforordningen. Denne rapporten er en samfunnsøkonomisk analyse av innføring av helsedataforordningen i Norge, med fokus på kravene som inntreffer i 2027 og 2029. Rapporten fokuserer på krav og tiltak for primærområdet, da Folkehelseinstituttet har fått oppdrag å svare ut krav og tiltak for sekundærområdet.
Helsedataforordningen etablerer ett samlet rammeverk der krav til primær- og sekundærbruk er tett integrert, noe som forutsetter samordning for å sikre helhetlig etterlevelse av regelverket. Denne rapporten bør derfor sees i sammenheng med Folkehelseinstituttets besvarelse på oppdrag om oppdatering av kostnadsanalyser ved innføring av helsedataforordningen for sekundærområdet som leveres 15. september.