Gå til hovedinnhold
ForsidenRekvirering og utlevering av legemidler m.m.Merking ved utlevering av legemidler

§ 15-6 Legemidler som pakkes i multidose

Veileder til lov og forskrift inneholder fortolkning og veiledning til lov- og forskriftsbestemmelser

§ 15-6. Legemidler som pakkes i multidose

Den enkelte multidoseenhet skal være merket med:
  1. Pasientnavn
  2. Entydig pasientidentifikasjon
  3. Legemiddelnavn og styrke på legemidlene enheten inneholder
  4. Dato, ukedag og klokkeslett for inntak av legemidlene
  5. Navn på ekspederende apotek eller multidosepakker
  6. Sporbarhet til produsentens produksjonspartinummer.
Pasient skal, når det ansees hensiktsmessig, få tilbud om å få utlevert pakningsvedlegg.
Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m., kapittel 15, § 15-6
Kilde: lovdata.no

Med multidose menes tabletter og kapsler som pakkes maskinelt i poser for hvert doseringstidspunkt til den enkelte pasient. Det er innført krav til merking av multidoseposer for å sikre at pasienter som mottar multidose får tilstrekkelig informasjon om legemidlet, og at man får samme informasjon uavhengig av multidosetilvirker.

Med entydig pasientidentifikasjon menes fødselsnummer. For personer som ikke har fødselsnummer skal D-nummer benyttes.

Helsedirektoratet har utgitt nasjonale faglige råd om multidose.

Direktoratet for medisinske produkter

Veilederen er laget i samarbeid mellom Helsedirektoratet og Direktoratet for medisinske produkter (DMP).

Siste faglige endring: 09. desember 2022 Se tidligere versjoner

Helsedirektoratet (2022). § 15-6 Legemidler som pakkes i multidose [nettdokument]. Oslo: Helsedirektoratet (siste faglige endring 09. desember 2022, lest 09. juli 2025). Tilgjengelig fra https://www.helsedirektoratet.no/veiledere/rekvirering-og-utlevering-av-legemidler-m.m/merking-ved-utlevering-av-legemidler/-15-6-legemidler-som-pakkes-i-multidose

Få tilgang til innhold fra Helsedirektoratet som åpne data: https://utvikler.helsedirektoratet.no

Om Helsedirektoratet

Om oss
Jobbe hos oss
Kontakt oss

Postadresse:
Helsedirektoratet
Postboks 220, Skøyen
0213 Oslo

Aktuelt

Nyheter
Arrangementer
Høringer
Presse

Om nettstedet

Personvernerklæring
Tilgjengelighetserklæring (uustatus.no)
Besøksstatistikk og informasjonskapsler
Nyhetsvarsel og abonnement
Åpne data (API)
Følg oss: