1. Alminnelige bestemmelser (kapittelet forvaltes av DMP og Helsedirektoratet i fellesskap)
Veileder til lov og forskrift inneholder fortolkning og veiledning til lov- og forskriftsbestemmelser
§ 1-1. Formål
Forskriftens formål er å sikre forsvarlig rekvirering, mottak av resept og rekvisisjon, ekspedering og utlevering av legemidler m.m. fra apotek.
Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m., kapittel 1, § 1-1
Kilde: lovdata.no
Veileder til lov og forskrift inneholder fortolkning og veiledning til lov- og forskriftsbestemmelser
§ 1-2. Virkeområde
Forskriften regulerer rekvirering av legemidler, mottak og ekspedisjon av resept og rekvisisjon i apotek og utlevering av legemidler fra apotek. Ved ekspedisjon av handelsvarer etter resept gjelder § 11-4 første og fjerde ledd om registrering av opplysninger.For grossisters utlevering etter resept og rekvisisjon gjelder forskriften så langt den passer.
Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m., kapittel 1, § 1-2
Kilde: lovdata.no
For grossister gjelder forskriften så langt den passer.
Forslag til endringer i grossistregelverket har vært på høring, og forslaget er fortsatt under behandling. Veilederen blir oppdatert når nytt grossistregelverk eventuelt er vedtatt."
Veileder til lov og forskrift inneholder fortolkning og veiledning til lov- og forskriftsbestemmelser
§ 1-3. Definisjoner
I denne forskrift menes med:
Rekvirering (rekvirere): muntlig, skriftlig eller elektronisk bestilling av legemiddel ved resept eller rekvisisjon
Rekvirent: fysisk eller juridisk person med rett til å rekvirere legemidler
Reiterasjon: rekvirents påtegning på resept om at et legemiddel kan utleveres og ekspederes flere ganger
Ekspedisjon: farmasøytisk kontroll og istandgjøring av legemiddel i henhold til resept og rekvisisjon
Delutlevering: porsjonsvis utlevering fra en legemiddelpakning som er ekspedert i sin helhet i henhold til resept
Anbrudd: oppdeling av legemiddelpakning
Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m., kapittel 1, § 1-3
Kilde: lovdata.no
Begrepene resept og rekvisisjon er definert i lov om apotek § 1-3 bokstavene i) og j), som lyder:
i. resept: rekvirering av legemidler til bruk for bestemte personer eller dyr fra person med rekvireringsrett;
j. rekvisisjon: rekvirering av legemidler fra person med rekvireringsrett på annen måte enn ved resept;
Definisjonen av disse begrepene er derfor tatt ut av forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler.
Rekvirering av multidose til institusjonsbeboere er papirbasert inntil nasjonale elektroniske løsninger blir tilgjengelige.
Det vil frem til minst 2024 være tilfeller av papirmultidose, men målet er å få alle på e-multidose. Stadig flere elektroniske pasientjournalsystemer (EPJ-er) får støtte for bruk av e-multidose gjennom blant annet Sentral forskrivningsmodul (SFM) Sentral forskrivningsmodul - Norsk helsenett (nhn.no). Virksomheter som rekvirerer multidose i legemiddelhåndteringen har et ansvar for å ha nødvendige systemer for å kunne samhandle med de nasjonale e-helseløsninger.
Når det gjelder multidose vises det til de faglige rådene Helsedirektoratet har gitt om dette (Multidose - Helsedirektoratet). I tillegg vises til avsnittet om multidose i veiledningen til forskriftens § 2-3.
Veilederen er laget i samarbeid mellom Helsedirektoratet og Direktoratet for medisinske produkter (DMP).
