Virkestoff

Vedlegg 1 til § 5-14

Siste faglige endring: 20.10.2023

Legemiddelnavn: Orap

ATC-kode: N05AG02 Ikke-markedsførte legemidler

Gjelder tabletter og forte tabletter

Indikasjon: Del 1/3	Tics / Tourettes syndrom
Diagnosekoder	ICD-10: F95 / ICPC-2: P10 «Tics»
Hjemmel	§ 3 ICD-10: F95
Tidsbegrensning	Vedtaket tidsbegrenses til ett år fra søknadsdatoen
Krav til tidligere behandling	Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Et legemiddel er markedsført med denne indikasjonen i et annet EØS-land (Danmark).

Indikasjon: Del 2/3	Schizofreni
Diagnosekoder	ICD-10: F20 / ICPC-2:P72 Schizofreni
Hjemmel	§ 3 ICD-10: -F2
Tidsbegrensning	Vedtaket tidsbegrenses til ett år fra søknadsdatoen
Krav til tidligere behandling	Minst tre ulike forhåndsgodkjente preparater i ATC-gruppe N05A skal være forsøkt. Preparatene må inneholde ulike virkestoffer.
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Et legemiddel er markedsført med denne indikasjonen i et annet EØS-land (Danmark).

Indikasjon: Del 3/3	Huntingtons sykdom
Diagnosekoder	ICD-10: G10 / ICPC-2: N99 Huntingtons sykdom
Hjemmel	§ 3 ICD-10: G10
Tidsbegrensning	Vedtaket tidsbegrenses til ett år fra søknadsdatoen
Krav til tidligere behandling	Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Et legemiddel er markedsført med denne indikasjonen i et annet EØS-land (Danmark).

Først publisert: 01.Sep 2018 Siste faglige endring: 20.10.2023 Se tidligere versjoner