Melatonin 1

Sist faglig oppdatert: 23.11.2020

Legemiddelnavn: Circadin depottabletter 1, KidMel mikstur, KidNaps mikstur, Mecastrin, Melatonin, Melatonin Liquid, Melatonin Orifarm tabletter

ATC-kode: N05CH01 Kun Circadin depottabletter og Melatonin Orifarm tabletter som er markedsført

Gjelder depottabletter, dråper, kapsler, mikstur, sublingvaltabletter, sugetabletter og tabletter - som er klassifisert som legemidler. Informasjon som skal være med i vedtaket: Vedtaket gjelder ikke for Melatonin AGB tabletter, Melatonin Unimedic oral løsning og Slenyto depottabletter.

Indikasjon: Del 1/3	Søvnforstyrrelser ved ADHD eller ADD
Diagnosekoder	Diagnose: ICD-10: G47.0 / ICPC-2: P06 Innsovnings- og søvnforstyrrelser (insomni) ICD-10: G47.2 / ICPC-2: P06 Forstyrrelser i søvn-våkenhetsrytmen ICD-10: F51.0 / ICPC-2: P06 Ikke -organisk insomni ICD-10: F 51.2 / ICPC-2: P06 Ikke organiske forstyrrelser av søvn-våkenhetsrytmen Relaterte diagnoser: ICD-10: F90 / ICPC-2: P81 Hyperkinetiske forstyrrelser (ADHD eller ADD)
Hjemmel	§ 3 ICD-10: F51
Vilkår	Alvorlighet: Nedsatt funksjon på dagtid: Økt søvnighet/tretthet, humørsvingninger, svekket kognitiv eller sosial fungering, økt ulykkesrisiko, fysisk ubehag, økt bekymring omkring søvnen og enten minst tre dårlige netter per uke eller døgnrytmen lar seg ikke normalisere
Krav til tidligere behandling	Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Ingen spesialistkrav
Merknad	• Informasjon som skal være med i vedtaket: Vedtaket gjelder ikke for Melatonin AGB tabletter, Melatonin Unimedic oral løsning og Slenyto depottabletter. • Denne delen av vedlegget gjelder for brukere med søvnforstyrrelser og hyperkinetiske forstyrrelser (ADHD eller ADD). Det gjelder uavhengig av om brukeren har andre tilleggssykdommer. • Produkter med melatonin til og med 1 mg i døgndose, som ikke markedsføres som behandling av medisinske tilstander, er ikke klassifisert som legemidler. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Indikasjon: Del 2/3	Søvnforstyrrelser hos barn og ungdom (til og med 17 år) med epilepsi eller cerebral parese
Diagnosekoder	Diagnose: ICD-10: G47.0 / ICPC-2: P06 Innsovnings- og søvnforstyrrelser (insomni) ICD-10: G47.2 / ICPC-2: P06 Forstyrrelser i søvn-våkenhetsrytmen ICD-10: F51.0 / ICPC-2: P06 Ikke -organisk insomni ICD-10: F 51.2 / ICPC-2: P06 Ikke organiske forstyrrelser av søvn-våkenhetsrytmen Relaterte diagnoser: ICD-10: G40 / ICPC-2: N88 Epilepsi ICD-10: G80 / ICPC-2: N99 Cerebral parese
Hjemmel	§ 3 ICD-10: F51
Vilkår	Alvorlighet: Nedsatt funksjon på dagtid: Økt søvnighet/tretthet, humørsvingninger, svekket kognitiv eller sosial fungering, økt ulykkesrisiko, fysisk ubehag, økt bekymring omkring søvnen og enten minst tre dårlige netter per uke eller døgnrytmen lar seg ikke normalisere
Krav til tidligere behandling	Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Ingen spesialistkrav
Merknad	Informasjon som skal være med i vedtaket: Vedtaket gjelder ikke for Melatonin AGB tabletter, Melatonin Unimedic oral løsning og Slenyto depottabletter. Denne delen av vedlegget omfatter barn og ungdom som har søvnforstyrrelser og epilepsi eller cerebral parese. Det gjelder uavhengig av om bruker har andre tilleggssykdommer. Produkter med melatonin til og med 1 mg i døgndose, som ikke markedsføres som behandling av medisinske tilstander, er ikke klassifisert som legemidler. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Behandlingen er omtalt i BNF for children.

Indikasjon: Del 3/3	Søvnforstyrrelser hos barn og ungdom (til og med 17 år)
Diagnosekoder	ICD-10: G47.0 / ICPC-2: P06 Innsovnings- og søvnforstyrrelser (insomni) ICD-10: G47.2 / ICPC-2: P06 Forstyrrelser i søvn-våkenhetsrytmen ICD-10: F51.0 / ICPC-2: P06 Ikke-organisk insomni ICD-10: F 51.2 / ICPC-2: P06 Ikke-organiske forstyrrelser av søvn-våkenhetsrytme
Hjemmel	§ 3 ICD-10: G47 eller F51
Vilkår	Alvorlighet: Søvnforstyrrelsen må ha vedvart i over tre måneder og nedsatt funksjon på dagtid: Økt søvnighet/tretthet, humørsvingninger, svekket kognitiv eller sosial fungering, økt ulykkesrisiko,fysisk ubehag, økt bekymring omkring søvnen og enten minst tre dårlige netter per uke eller døgnrytmen lar seg ikke normalisere
Krav til tidligere behandling	Ingen krav til tidligere behandling
Spesialistkrav	Ingen spesialistkrav
Merknad	Informasjon som skal være med i vedtaket: Vedtaket gjelder ikke for Melatonin AGB tabletter, Melatonin Unimedic oral løsning og Slenyto depottabletter. Ved behandling av søvnforstyrrelser hos barn og unge i alderen 2-18 år med autismespekterforstyrrelser (ASD) og/eller Smith-Magenis syndrom: Fra 15. september 2019 ytes det ikke stønad til denne behandlingen uten at det foreligger tungtveiende medisinske hensyn til at Slenyto ikke kan benyttes. Legemiddelverket har innvilget forhåndsgodkjent refusjon for Slenyto fra 01.11.20. Søknaden skal sendes til farmasøyt for vurdering Begrepet "gjennomgripende utviklingsforstyrrelser" benyttes også om autismespekterforstyrrelser (ICD-10: F84.0-F84.5, F84.8 og F84.9) Denne delen av vedlegget omfatter barn og ungdom som har søvnforstyrrelser uten tilleggslidelser, eventuelt med andre relaterte diagnoser enn de som er oppgitt på andre deler av vedlegget. Produkter med melatonin til og med 1 mg i døgndose, som ikke markedsføres som behandling av medisinske tilstander, er ikke klassifisert som legemidler. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Behandlingen er omtalt i BNF for children.

Først publisert: 01.Jul 2019 Sist faglig oppdatert: 23.11.2020