Deksamfetamin 1

Siste faglige endring: 06.11.2024

Legemiddelnavn: Act Dextroamphetamine SR depotkapsler, Dexamfetamine Sulfate tabletter, Dexedrine depotkapsler

ATC-kode: N06BA02 ikke-markedsførte preparater, A-preparater

Vedlegget gjelder også for andre ikke-markedsførte preparater med samme virkestoff og legemiddelform.

Indikasjon: Del 1/3	Hyperkinetisk forstyrrelse (ADHD og ADD) – hos barn og ungdom (fra 6 år til og med 17 år)
Diagnosekoder	ICD-10: F90 / ICPC-2: P81 Hyperkinetiske forstyrrelser
Hjemmel	§ 3 ICD-10: F90
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Det skal bekreftes at behandlingen er vurdert å gi bedring av pasientens funksjon og livskvalitet minste effektive dose benyttes slik at faren for bivirkninger og utvikling av avhengighetssyndrom er redusert en konkret behandlingsplan foreligger
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med deksamfetamin (ATC-kode N06BA02) og minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med metylfenidat i depotformulering (ATC-kode N06BA04) eller lisdeksamfetamin kapsler/mikstur (ATC-kode N06BA12)
Spesialistkrav	Søknad fra en spesialist i psykiatri, barne- og ungdomspsykiatri, barnesykdommer, nevrologi, rus- og avhengighetsmedisin, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Indikasjon: Del 2/3	Hyperkinetisk forstyrrelse (ADHD og ADD) hos voksne
Diagnosekoder	ICD-10: F90 / ICPC-2: P81 Hyperkinetiske forstyrrelser
Hjemmel	§ 3 ICD-10: F90
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Det skal bekreftes at behandlingen er vurdert å gi bedring av pasientens funksjon og livskvalitet minste effektive dose benyttes slik at faren for bivirkninger og utvikling av avhengighetssyndrom er redusert en konkret behandlingsplan foreligger
Krav til tidligere behandling	Minst ett markedsført legemiddel med metylfenidat i depotformulering (ATC-kode N06BA04) og ett markedsført legemiddel med lisdeksamfetamin kapsler/mikstur (ATC-kode N06BA12)
Spesialistkrav	Søknad fra en spesialist i psykiatri, nevrologi, rus- og avhengighetsmedisin, eller fra en lege ved et offentlig sykehus. Før fylte 23 år kan søknaden også komme fra en spesialist i barnesykdommer eller barne- og ungdomspsykiatri.
Merknad	For behandling som er startet opp før fylte 18 år: Helsedirektoratet har gjort unntak fra kravet til forhåndsgodkjente når brukeren har startet opp behandling med et annet markedsført metylfenidatpreparat med depotformulering enn Ritalin, Methylphenidate eller Medikinet kapsler med modifisert frisetting og ett annet markedsført legemiddel med lisdeksamfetamin kapsler enn Aduvanz kapsler eller Volidax kapsler. Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Indikasjon: Del 3/3	Narkolepsi
Diagnosekoder	ICD-10: G47.4 / ICPC-2: P06 Narkolepsi og katapleksi
Hjemmel	§ 3 ICD-10: G47.4
Tidsbegrensning	Ett år fra søknadsdatoen
Vilkår	Det skal bekreftes at behandlingen er vurdert å gi bedring av pasientens funksjon og livskvalitet minste effektive dose benyttes slik at faren for bivirkninger og utvikling av avhengighetssyndrom er redusert en konkret behandlingsplan foreligger
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med metylfenidat tabletter (ATC-kode N06BA04) og minst én av følgende: markedsført legemiddel med modafinil (ATC-kode N06BA07) markedsført legemiddel med natriumoksybat (ATC-kode N07XX04) markedsført legemiddel med pitolisant (ATC-kode N07XX11)
Spesialistkrav	Søknad fra en spesialist i barnesykdommer, barne- og ungdomspsykiatri, psykiatri, nevrologi, rus- og avhengighetsmedisin, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt.

Først publisert: 01.Jul 2019 Siste faglige endring: 06.11.2024 Se tidligere versjoner