Kort oppsummert
- Behandling av helseopplysninger i medisinsk og helsefaglig forskning må følge både helseforskningsloven, personvernregelverket og taushetspliktsreglene.
- All behandling av helseopplysninger krever lovlig behandlingsgrunnlag.
- Taushetsplikten må være opphevet eller unntatt før opplysninger kan tilgjengeliggjøres
- Enkelte prosjekter innen helseregisterforskning følger i hovedsak de samme reglene som annen helseforskning, men er unntatt REKs forhåndsgodkjenning.
Sentrale lovbestemmelser (lovdata.no)
- Helseforskningsloven §§ 7, 9 og kapittel 7
- Personvernforordningen artikkel 5, 6, 9, 30, 35 og 89
- Helseregisterloven §§ 19 flg.
- Helsepersonelloven §§ 21 og 29 e
Nytt i lovenHelseforskningsloven kapittel 7 er endret ved lovendringene som trådte i kraft 1. november 2026. De særlige bestemmelsene i helseforskningsloven i §§ 34, 36 og 38 om behandling av helseopplysninger oppheves fordi de ikke har selvstendig betydning. De generelle reglene i personvernforordningen gjelder. Helseforskningsloven §§ 32 og 33 er endret.