Kriteriene bør omfatte både praktiske og medisinske forhold som kan ha betydning for pasientens legemiddelhåndtering.
Kriteriene skal legge grunnlaget for rutiner for inn- og utmeldinger av ordningen, og for håndteringen av multidose i kommunal regi.
Kriteriene og rutinene bør evalueres ved jevne mellomrom.
Multidose kan gi en mer effektiv og sikker legemiddelhåndtering for pasienter som:
Både legen og kommunen kan foreslå multidosepakkede legemidler, men det er kommunen som har ansvaret for å administrere ordningen basert på vedtak om bistand. Kommunen kontakter apoteket om inn- og utmeldinger av pasienter til multidoseordningen, og håndterer legemidlene for pasient. Oppstart må koordineres med multidoselegen og apoteket.
I rapporten Multidose – status og veien videre foreslås det at det må utarbeides felles kriterier for hvilke pasienter som kan inngå i multidoseordningen.
Uttalelser på utkast til faglige råd for multidose som var på høring 2018, avdekket ulik praksis for hvilke pasienter som får tilbud om multidose. Det er viktig at kriteriene forankres lokalt i samsvar med de rutinene som kommunen har for de som tilbys multidose."
I rapporten Gjennomgang og forbedring av arbeidet med multidose i Larvik kommune (fhi.no) står det at: "Brukere som er i en ustabil situasjon og hvor det forventes hyppige medikamentendringer bør ikke tas inn i multidosesystemet før situasjonen er mer stabil".
I Legemiddelhåndbokens kapittel om avmedisinering (G27.7) står det:
"Multidose kan være et godt tilbud til pasienter i en stabil klinisk tilstand, men da multidose pakkes og leveres for 2-4 uker om gangen, er det uegnet for pasienter som trenger hyppige dosejusteringer og ved planlagt avmedisinering med gradvis nedtrapping av doser. Multidose bør i slike situasjoner erstattes av individuell daglig eller ukentlig utdeling av legemidler i doseringseske (dosett). Når avmedisinering er gjennomført, kan multidose gjeninnføres hvis pasientens tilstand er stabil."
I "Automated dose dispensing (ADD) - Guidelines on the best practice for the ADD process, and care and safety of patients" (edqm.eu), er det anbefalt at multidose ikke tilbys pasienter med ustabil legemiddelbehandling såfremt disse ikke følges nøye. Det anbefales også at fordeler og ulemper med multidose må vurderes for hver enkelt pasient. Ulempen kan være at pasienten ikke blir så involvert i egen behandling, og at det kan være en risiko for manipulering av multidosene hjemme hos pasienten.
Rutinene bør omfatte hvem som har ansvar for hva ved oppstart, endring og utmelding av pasienter i multidoseordningen. Det bør også ta for seg hvordan samarbeidet om multidoseleveransene skal fungere i stabile perioder og i perioder med endringer av pasientens legemiddelbehandling.
Helsedirektoratet anbefaler å gjøre en risikovurdering for aktuelle pasientgrupper. På dette grunnlaget etableres rutiner for nødvendig samarbeid og samhandling med leverende apotek og pasientenes leger.
Rutinene bør sikre at pasientene får riktige legemidler både i stabile perioder og ved endringer som skifte av omsorgsnivå. Det bør fremkomme hvem som har ansvar for hvilke oppgaver, og hvordan oppgavene skal gjennomføres og forankres lokalt. Rutinene bør ta utgangspunkt i denne ansvarsfordelingen:
Samhandlingsrutinene bør utarbeides i fellesskap, og oppdateres ved behov. Alle som er involvert i samarbeidet om multidoseordningen bør kjenne til disse rutinene.
Behovet for felles rutiner for samarbeid og samhandling om multidose fremheves som et viktig forbedringstiltak i rapporten Multidose - status og veien videre.
Behovet for felles rutiner i multidoseordningen ble beskrevet på følgende måte i rapporten Gjennomgang og forbedring av arbeidet med multidose i Larvik kommune (fhi.no):
Se også kapittelet Om multidose og de faglige rådene, under avsnittet ansvar og oppgaver i multidoseordningen.
Når kommunen overtar ansvaret for pasienters legemiddelhåndtering bør det beskrives hvordan disse pasientene skal følges opp på en systematisk måte over tid.
Eksempler på oppgaver ved vedtak om bistand i legemiddelhåndteringen:
I brev fra Helsedirektoratet til landets fylkesmenn 2017 (ref 17/12871-1) beskrives kommunens ansvar for pasienter som får bistand til sin legemiddelhåndtering:
«Samarbeid mellom lege og kommunehelsetjeneste er viktig for å følge opp og vurdere pasientens behandling. Legen har behov for informasjon fra kommunehelsetjenesten om effekt / bivirkninger og andre legemiddelrelaterte problemer, samt håndtering/ administrasjon av legemidlene (...)
Kommunal helse- og omsorgstjeneste har overtatt legemiddelhåndteringen på vegne av
pasienten og må i denne sammenheng holde rede på pasientens resepter, samt sørge for at pasienten får helsehjelp når dette er nødvendig.»
I Forskningsrapporten Multidosetjeneste for hjemmeboende – brukernes erfaringer og behov for nye løsninger (idunn.no) avdekkes det at brukere som får multidose kan ha et større behov for oppfølging og kontakt enn det de får av kommunen i dag.
I «Automated dose dispensing (ADD) – Guidelines on the best practice for the ADD process, and care and safety of patients» (edqm.eu), anbefales det at det gjøres en evaluering med jevne mellomrom av hvordan multidose fungerer hos den enkelte pasient. Spesielt ved endringer av legemiddelbehandlingen eller andre endringer av helsestatus. Utover dette anbefales det periodisk oppfølging av hvordan multidose fungerer.
Rutinene bør være kjent for personell som har oppgaver knyttet til multidoseordningen i kommunen, fra bestilling til hvordan multidose håndteres hos den enkelte pasient.
Eksempler på områder som bør beskrives i rutinene:
Legemiddelhåndteringsforskriften setter krav til rutiner på legemiddelområdet, som i § 4 - Virksomhetsleders ansvar:
«Virksomhetsleder skal sørge for internkontroll, jf. lov 30. mars 1984 nr. 15 om statlig tilsyn med helse- og omsorgstjenesten § 3, jf. internkontrollforskrift i sosial- og helsetjenesten § 3, herunder: a) Etablere og oppdatere skriftlige prosedyrer for legemiddelhåndtering. Dette innebærer, blant annet, prosedyrer for risikovurdering, evaluering, kontroll og avvikshåndtering. Prosedyrene skal gjøres kjent i virksomheten.»
I Helsetilsynets rapport fra tilsyn av legemiddelhåndtering (helsetilsynet.no) er det utdypet hvilke krav som gjelder for styring og kontroll av legemiddelhåndteringen i en kommune.
Opplæringen bør sikre at personell kjenner til og følger kommunens rutiner for bestilling, administrasjon og håndtering av multidose. I tillegg må helsepersonell ha tilstrekkelig kunnskap om legemidlene, for å kunne følge med på hvordan behandlingen fungerer for den enkelte pasient.
Eksempler på hva opplæringen kan omfatte:
Opplæringen bør dokumenteres, evalueres og gjentas jevnlig.
Legemiddelhåndteringsforskriften § 4.4.4 setter krav til opplæring av personell med oppgaver innen legemiddelhåndtering:
"Virksomhetsleder skal sørge for at arbeidstakerne har tilstrekkelig kompetanse innenfor det aktuelle fagfeltet, samt kunnskap om virksomhetens internkontrollsystem. I dette ligger at virksomhetsleder skal sørge for at medarbeiderne har tilstrekkelige kunnskaper og ferdigheter til å utføre sine oppgaver på faglig forsvarlig måte. Dette forutsetter at virksomheten kartlegger kompetansebehov og rekrutterer personell med nødvendig kompetanse, samt sørger for at alle medarbeidere får tilstrekkelig opplæring og videre- og etterutdanning."
Helsepersonelloven § 4 setter krav til helsepersonells yrkesutøvelse.
Siste faglige endring: 03. mars 2020