Pasientens prøvesvar, Helsedirektoratet

Pasientens prøvesvar skal løse behovet for å dele prøvesvar, uavhengig av hvem som har bestilt undersøkelsen og hvor undersøkelsen er utført.

Nøkkelinformasjon

Eier

Helsedirektoratet

Risiko

Middels

Kontaktperson

Øyvind Øverland

Segment

Digital samhandling

Pasientens prøvesvar skal tilgjengeliggjøre prøvesvar på tvers av aktører og behandlingsnivå. Innbyggere vil få tilgang til prøvesvar på Helsenorge, og kan ta et større eierskap til egen helse og hvem som skal få tilgang til prøvesvarene. Helsepersonell med tjenstlig behov, slipper å etterlyse informasjon hos andre kilder, noe som kan bidra til raskere diagnostisering og bedre kvalitet i helsetjenestene. Tjenesten vil også kunne medvirke til at færre prøver må tas på nytt hos en annen behandler. Pasientens prøvesvar er en del av satsningen Digital samhandling. Les mer om Digital samhandling på regjeringens hjemmeside.
Helsedirektoratet sin rolle/ansvar
I arbeidet med pasientens prøvesvar skal Helsedirektoratet påse at innbyggers rettigheter blir ivaretatt. Direktoratet skal være pådriver og gjennomføre nødvendige tiltak slik at ambisjonene i satsingen realiseres. Det innebærer blant annet evalueringer, inkludert vurdering av helsefaglig forsvarlighet, og fortløpende gjøre nødvendige helsefaglige og juridiske avklaringer. Helsedirektoratet er også overordnet ansvarlig for at informasjon om tjenesten blir tilgjengelig for både innbyggere og helsepersonell.

Status

Betydelige utfordringer

Utprøving til helsehjelp kom i gang hos fastlegene 04.juni 2025. I 2026 skal utprøvingen utvides til deler av spesialisthelsetjenesten og utvalgte kommunale tjenester.
Helsedirektoratets leveranser i 2026 omfatter blant annet:
  • Revidere minimumskrav til tjenesten etter hvert som nye aktørgrupper blir med i utprøvingen
  • Avklare omfanget av meldeplikten hos nye aktørgrupper
  • Legge til rette for evaluering av utprøving hos spesialisthelsetjenesten
  • Rådgi om innføring av plikt til betaling
  • Få kvalitetssikret informasjon om tiltaket distribuert til helsepersonell og innbyggere
Status meldes rødt fordi Helsedirektoratet opplever at arbeidet med å etablere tilstrekkelige personvernmekanismer står stille. Helsedirektoratet har stilt krav til personvernmekanismer, som vi opplever har bred støtte i helsetjenesten, som Norsk helsenett SF ikke ønsker å etablere.
Fremdrift på konsumenter av pasientens prøvesvar, særlig i kommunal sektor, går ikke iht. ambisjonene i mandatet. En vesentlig barriere for fremdrift er signering av Norsk helsenett SF sine nye medlems- og bruksvilkår.

Risiko

Middels

Risiko for forsinket fremdrift på videre utprøving fordi Norsk helsenett SF har tatt tjenesten over i forvaltning. Vi antar NHN sitt engasjement vil reduseres og vi mener dette vil kunne påvirke kapasiteten til å følge opp tjenesten i den videre utprøvingen i negativ retning
  • Tiltak: Helsedirektoratet vil få en styrket pådriver rolle og vil bruke den til å be aktørene opprettholde fremdriften. Men Helsedirektoratet er ikke driftsleverandør og har ikke den samme nærheten til tjenesten og aktørene som bruker den. Ei heller samme kompetanse som NHN har bidratt med de siste årene. Hdir vil nok ikke kunne kompensere fullt ut for bortfallet av kapasitet og kompetanse fra NHN.
Risiko for at uttak av nytte drar ut i tid. Prosessen for delegering av rettigheter og signering av bl.a. bruksvilkår oppleves tungvint og forsinker utbredelse til konsumenter/helsepersonell som ønsker å lese prøvesvar.
  • Tiltak: Oppfordre NHN til å forenkle prosessen og utarbeidet et enda bedre veiledningsmateriell
Risiko for forsinket oppstart av utvidet utprøving. Oppstart utprøving til primærhelsetjenesten kom først i gang juni 2025, altså vesentlig forsinket. Dette i seg selv skyver på neste fase av utprøving. I tillegg ser vi det er mer komplisert enn forventet å få landet de nødvendige helsefaglige avklaringer som behøves for utprøving med sykehusrekvirerte prøvesvar. I beste fall kan denne utprøvingen komme i gang først mot slutten av 2026.
  • Tiltak: Fortsette å fasilitere en prosess hvor aktørene møtes for å få de nødvendige avklaringer på plass
Risiko for at rekvirentene (fastlegene) ikke er tilstrekkelig kjent med tjenesten. Vi er usikre på om alle fastleger har fått med seg informasjonen om tjenesten som har vært sendt ut, og at de dermed ikke kjent med at mange av prøvene de rekvirerer faktisk blir delt i nasjonal kjernejournal.
  • Tiltak: Gjennomføre tiltak i revidert kommunikasjonsplan. Sende ut informasjon på nytt til fastleger som jobber med pasientgrupper med særlig behov for beskyttelse, f.eks. "Helsestasjon for unge"
  • Tiltak: Planlegge og gjennomføre ny innbyggerrettet kampanje når sykehusene skal bli med i utprøvingen

Leveranser

Prosjektet er ferdig med 9 av 13 leveranser.

  • Leveranse 8 - Komme med anbefalinger, prøvesvar klar til formål helsehjelp

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.03.2025

    Underlag til HOD som verifiserer at prøvesvar er klar til formål helsehjelp. Dato for leveransen er justert fra 01.10.2024 til 31.mars 2025.

  • Bekrefte at minimumskravene er oppfylt for løsningen før oppstart utprøving helsehjelp

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.03.2025

    Bekrefte at minimumskravene som er definert og besluttet av Helsedirektoratet etter innspill fra helsefagligråd er oppfylt, inkludert lovkravene. Slik at vi sikrer at løsningen er helsefaglig forsvarlig å ta i bruk.

  • Kartlegge ROS-analyser

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.03.2025

    Kartlegge og samle inn ROS- analyser for Pasientens prøvesvar fra relevante aktører som RHF og NHN

  • Gjennomføre personvernkonsekvensvurdering (DPIA for MVP og for videre utvikling)

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 07.05.2025

    Leveransen vil være dynamisk. DPIA for MVP1 ferdigstilles først, deretter vil det vil det gjøres fortløpende vurderinger frem mot ferdigstillelse.

  • Måling og evaluering skal sikre godt grunnlag for anbefaling om nasjonal innføring.

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 15.09.2025

    Leveransen vil gi grunnlag for å prioritere utvikling av løsningen fra minimumsversjon til fullverdig versjon. Leveransen ivaretar helsefaglige behov, og sikrer et godt grunnlag for anbefaling om nasjonal innføring.

  • Tilrettelegge for oppdateringer og tilpasninger i kodeverk

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.12.2025

    Etablere relevante kodeverk som understøtter bruk av løsningen, f.eks kodeverk knyttet til tilgangsbegrensninger og riktig bruk av standarder Kontinuerlig oppgave. Flere oppdateringer av kodeverk gjennomført i 2025, senest endringer i 9603 (sperring) som ble iverksatt 15.deseber 2025.

  • Følge opp EHDS krav for deling av radiologi og laboratoriesvar

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.12.2025

    Tilrettelegge for at løsningen understøtter EHDS krav gjennom overordnede beskrivelser som ivaretar nasjonale krav og føringer slik at aktørene tar høyde for dette som en del av innføringen. Et kontinuerlig arbeid som vil fortsette i 2026

  • Avhengig av koordinering mot andre Nasjonale tjenester for eks pasientens journaldokumenter og måledata

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.12.2025

    Koordinere med ansvarlige for innføring av de nasjonale tjenestene innenfor Digital samhandling (Helsedirektoratet, NHN, KS, RHF-ene). Et kontinuerlig arbeid som vil fortsette i 2026

  • Kommunikasjonsplan og gjennomføring av tiltak

    Ferdigstilt og levert: Ja

    |

    Leveransedato: 31.12.2025

    Innbyggerrettet informasjon – overordnet om digital samhandling (deling av helseopplysninger og personvern) i pasientens prøvesvar. Helsedirektoratet samarbeider med Norsk Helsenett og aktørene i sektor om planlegging og gjennomføring av prioriterte kommunikasjonstiltak. Evaluering av tiltak første halvår vil være grunnlag for beslutning om å videreføre tiltak andre halvår. Utarbeide budskap og tekster om pasientens prøvesvar i tråd med kommunikasjonsplan for prøvesvar.

  • Veileder til forskrift og kommunikasjonsmateriell for innføring av pasientens prøvesvar

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.12.2026

    Helsedirektoratet vil i 2026 vurdere om det er behov for en veileder til forskriftsbestemmelser som regulerer pasientens prøvesvar i kjernejournal, i henhold til Helsedirektoratets normerende produkt i kategorien veileder til lov og forskrift. Helsedirektoratet kan vurdere det som tilstrekkelig å utarbeide informasjon og retningslinjer om pasientens prøvesvar i samarbeid med NHN, KS og RHF'ene.

  • Etablering av meldeplikten

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.12.2026

    Innføring av meldeplikt vil være sentralt virkemiddel for innføring av løsningen for produsenter (LAB/RAD) for å sikre at prøvesvar blir tilgjengeliggjort både for å sikre tillit til bruk av løsningen og at nytte oppnås for konsumentene. Helsedirektoratet vil påse at informasjon om meldeplikten er tilgjengelig for alle relevante produsenter.

  • Helsefaglige og juridiske avklaringer

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.12.2026

    Ivareta de helsefaglige og juridiske avklaringer som er nødvendig for å sikre utprøving og innføring av tjenesten

  • Dataansvarlig

    Ferdigstilt og levert: Nei

    |

    Leveransedato: 31.12.2026

    Dataansvarlig vil løpende gjennom året gjøre de nødvendige avklaringer for hvordan personvern og tilgangsstyring skal ivaretas for deling av prøvesvar. Arbeidet vil skje i et samarbeid med databehandler Norsk Helsenett og helsesektoren for øvrig.

Avhengigheter

Tiltaket har følgende avhengigheter.
Hva trenger tiltaket levert Hvilken aktør er tiltaket avhengig av? Hva skal det brukes til? Frist Kritikalitet Status
Bekreftelse av minimumskrav er avhengig av at det leveres en testrapport som bekrefter at minimumskravene er tilstrekkelig testet Norsk helsenett Avklare om minimumskravene er tilfredsstillende testet 31.03.2025 Høy Oppfylt
Kartlegging av ROS-analyser er avhengig av innspill fra relevante aktører RHF, Norsk helsenett Underlag når Hdir utarbeider DPIA for Pasientens prøvesvar 31.03.2025 Middels Oppfylt
DPIA- Ferdigstillelse er avhengig av underlag og innsikt i løsning og utprøvingsprosess RHF, Norsk helsenett Utarbeide DPIA for Prøvesvar 31.03.2025 Høy Oppfylt
Aktørene som skal ta løsningen i bruk er ansvarlig for innføring og må ta eierskap til deltakelse i utbredelsesaktiviteter. Tilgang til aktørenes nettverk og arenaer som kan brukes for oppfølging og gjennomføring av utbredelsesaktiviteter RHF, Norsk helsenett Informasjon om tjenesten til brukerne 26.05.2025 Middels Grønn
Ansvarlig for kommunikasjonsplan for pasientens prøvesvar Norsk helsenett Informere om utprøving formål helsehjelp 26.05.2025 Middels Grønn
Ansvarlig for Helsenorge, som er primær informasjonskanal til innbygger. Norsk helsenett Informere innbygger om pasientens prøvesvar 26.05.2025 Middels Grønn
Ansvarlig for tilpasset budskap for regionen på lokale nettsider RHF Informere innbygger og helsepersonell om tjenesten 26.05.2025 Middels Grønn
Utarbeidelse av leveransen totalt avhenger av fremdrift i utprøving Norsk helsenett Norsk Helsenett må utvikle og gjøre de nødvendige utprøvinger av Pasientens prøvesvar 31.12.2025 Høy Grønn
Koordinering av kommunikasjonsaktiviteter med sektor RHF, Norsk helsenett Informasjon til innbyggere og helsepersonell 31.12.2025 Høy Grønn
Fremdrift i utprøving påvirker når man kan og bør innføre meldeplikt LAB/ RAD Fremdrift i utprøving påvirker når man kan og bør innføre meldeplikt 31.12.2025 Høy Gul