All fremstilling og innesluttet bruk av genmodifiserte mikroorganismer (GMM) skal foregå i laboratorier eller anlegg som er godkjent av Helsedirektoratet. All slik aktivitet skal søkes eller meldes til Helsedirektoratet.
Melde- og søknadsskjemaer sendes som vedlegg i e-post til: GMO-boksen@helsedir.no
- GMM – godkjenning av laboratorier (DOC)
- GMM – godkjenning av laboratorier og anlegg for storskala og produksjon (DOC)
- GMM – godkjenning av laboratorier og anlegg for bruk i kombinasjon med dyr (DOC)
- GMM – melding eller søknad (DOC)
- GMM – melding eller søknad for kombinasjonsbruk med dyr (DOC)
- GMM – melding om undervisningsvirksomhet (DOC)
I søknad om godkjenning av laboratorier og anlegg er det krav til effektiv vektorkontroll (for eksempel for å oppdage gnagere og insekter) på inneslutningsnivå 2-4. Virksomheten skal her selv vurdere hva slags tiltak som er nødvendige ut fra egen risikovurdering. Det kan gjøres unntak fra krav om vektorkontroll hvis det arbeides med mikroorganismer som ikke har gnagere eller insekter som vektorer.
Se også:
- Forskrift om genmodifiserte mikroorganismer (lovdata.no)
- Hjelp til risikovurdering av genmodifiserte mikroorganismer - vedlegg III og IV (lovdata.no)
- Liste over risikoklassifiserte mikroorganismer - vedlegg 2 (lovdata.no)
Helsedirektoratet skal behandle søknad om godkjenning på nivå 1 og 2 innen 45 dager. Øvrig godkjenning skal foreligge innen 90 dager. Ved søknad om godkjenning på nivå 3 og 4 må Helsedirektoratet inspisere anlegget før det kan gis godkjenning.
Søknad om godkjenning av laboratorier må derfor sendes i god tid før oppstart.