Bezafibrat

Siste faglige endring: 11.09.2025

Legemiddelnavn: Bezalip tabletter, Bezalip Retard tabletter

ATC-kode: C10AB02, ikke-markedsført preparat

Vedlegget gjelder også for andre ikke-markedsførte preparater med samme virkestoff og legemiddelform.

Indikasjon: Del 1/3	Alvorlig hypertriglyseridemi
Diagnosekoder	ICD-10: E78.1 / ICPC-2: T93 Ren hyperglyseridemi
Hjemmel	§ 3 ICD-10: E78
Vilkår	Alvorlighet Ett av følgende medisinske vilkår skal være oppfylt: a) Alvorlig hypertriglyseridemi (triglyserider > 10 mmol/l) b) Manifest aterosklerose* med hypertriglyseridemi trass i adekvat diettbehandling (triglyserider > 5 mmol/l) c) Høyrisikopasienter med gjennomgått pankreatitt Behøver ikke være målt fastende **Manifest aterosklerose er en objektivt påvist åreforkalkning
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med fenofibrat (Thylip, ATC-kode C10AB05)
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Legemidlene er markedsført med denne indikasjonen i et annet EØS-land (Sverige).

Indikasjon: Del 2/3	Kombinert hyperkolesterolemi og hypertriglyseridemi (blandet/kombinert hyperlipidemi)
Diagnosekoder	ICD-10: E78.2 / ICPC-2: T93 Blandet hyperlipidemi ICD-10: E78.3 / ICPC-2: T93 Hyperkylomikronemi ICD-10: E78.4 / ICPC-2: T93 Annen hyperlipidemi ICD-10: E78.5 / ICPC-2: T93 Uspesifisert hyperlipidemi
Hjemmel	§ 3 ICD-10: -26 / -27
Krav til tidligere behandling	Minst ett forhåndsgodkjent legemiddel med fenofibrat (Thylip, ATC-kode C10AB05)
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Legemidlene er markedsført med disse indikasjonene i et annet EØS-land (Sverige).

Indikasjon: Del 3/3	Primær biliær kolangitt/cirrhose (PBC)
Diagnosekoder	ICD-10: K74.3 / ICPC-2: D97 Primær biliær cirrhose
Hjemmel	§ 3 ICD-10: K74
Vilkår	Effektdokumentasjon Preparatet må brukes som tilleggsbehandling til ursodeoksykolsyre (ATC-kode A05AA02)
Krav til tidligere behandling	Minst ett markedsført legemiddel fra ATC-kode A05AA02 (ursodeoksykolsyre)
Spesialistkrav	Søknaden skal komme fra en spesialist i sykdommens fagfelt eller tilgrensende behandlingsområder, eller fra en lege ved et offentlig sykehus.
Merknad	Saksbehandler utreder saken, jf. forvaltningsloven § 17. Rådgiver gir en anbefaling i saken dersom vilkårene i vedlegget ikke er oppfylt. Helfo har vurdert at kravet til vitenskapelig dokumentert effekt er oppfylt når legemiddelet gis i kombinasjon med ursodeoksykolsyre.

Først publisert: 01.Dec 2017 Siste faglige endring: 11.09.2025 Se tidligere versjoner