[Endret 06/24, 07/26]

For legemidler med markedsføringstillatelse etter 1. januar 2018 er det krav til at Direktoratet for medisinske produkter har vurdert prioriteringskriteriene nytte, ressursbruk og alvorlighet for den aktuelle bruken og fattet vedtak om refusjon etter legemiddelforskriften § 14-8. .

Det gis heller ikke stønad til annen bruk (utenfor godkjent indikasjon) av slike legemidler før det foreligger en beslutning om refusjon for legemiddelets godkjente indikasjon fra DMP eller Helse- og omsorgsdepartementet. Det gis heller ikke refusjon for utlegg til slike legemidler som er kjøpt før en beslutning foreligger.

Helsedirektoratet kan anmode DMP om å gjennomføre refusjonsvurderinger for legemidler. Dersom Helsedirektoratet anmoder DMP om å gjøre en refusjonsvurdering av et legemiddel med markedsføringstillatelse før 2018, så skal søknader om individuell stønad til den aktuelle bruken vurderes etter gjeldende vilkår for individuell stønad inntil en beslutning foreligger.