Håndtering av humane celler og vev - veileder til lov og forskrift
Publisert:
Endringer
1. Innledende bestemmelser
2. Ledelse, organisering og styring av virksomheten
3. Krav til virksomhetenes lokaler og utstyr mv. ved prosessering
4. Donasjon og laboratorieundersøkelser
- § 14. Frivillig og vederlagsfri donasjon
- § 15. Eksklusjonskriterier
- § 16. Valg av levende donorer
- § 17. Obligatoriske laboratorieundersøkelser for donorer
- § 18. Alminnelige krav som skal være oppfylt ved laboratorieundesøkelser
- § 19. Tidspunkt for uttak av blodprøver eller andre prøver fra levende donor
- § 20. Tidspunkt for uttak av prøver for død donor
- § 21. Partnerdonasjon av sædceller
- § 22. Donasjon av sædceller til andre enn partner
- § 23. Tidspunkter for testing ved sæddonasjon
- § 24. Genetisk test
- § 25. Prosedyrer ved utvelgelse, evaluering og testing
5. Lovlig uttak, informasjon, opplysninger og prosedyrer i forbindelse med donasjon
6. Prosessering, oppbevaring, distribusjon og mottak
7. Emballering og merking
8. Sporbarhet, tilbakekall, kvalitet og sikkerhet
9. Virksomhetens donasjonsregister
- § 45. Etablering av donasjonsregister og formål
- § 46. Databehandlingsansvarlig og databehandler
- § 47. Mottakers registrering av opplysninger i donasjonsregistre
- § 48. Registrering av sporbarhetsopplysninger i donasjonsregistre
- § 49. Behandling av helseopplysninger i donasjonsregistre
- § 50. Taushetsplikt
- § 51. Oppbevaring av helseopplysninger