ForsidenKoronavirus – beslutninger og anbefalingerVaksiner, smittevernutstyr og legemidlerSmittevernutstyr

Ved anskaffelse av personlig verneutstyr skal kravene i forskrift om personlig verneutstyr følges

Anbefaling

Med personlig verneutstyr forstås utstyr som er utformet og produsert for å bæres eller holdes av en person som beskyttelse mot en eller flere risikoer for denne personens helse eller sikkerhet.

Ved bestilling av PVU er det viktig å spesifisere følgende krav:

  • Type verneutstyr og hva det skal verne mot
  • Produsentens erklæring på at utstyret er i samsvar med PVU forordningen (EU) 2016/425
  • CEmerking
  • Ev. at dokumentasjon for utstyret kan fremlegges før levering (se kontrollpunkter nedenfor)

Definere type PVU som skal tas i bruk

Arbeidsgivers ansvar er å sørge for at det personlige verneutstyret som brukes på arbeidsplassen, til enhver tid gir et fullt forsvarlig vern mot farene som arbeidstakerne er utsatt for. Det å definere hvilket PVU som vil være hensiktsmessig vil bety å foreta en kartlegging og risikovurdering av arbeidet:

  • Hvilke farer for helseskade er arbeidstakeren utsatt for?
  • Hvilke tiltak kan gjøres for at arbeidstaker ikke skal eksponeres for faren?
  • Hvilke farer gjenstår som arbeidstakeren trenger personlig verneutstyr for?
  • Hvilken type personlig verneutstyr vil være hensiktsmessig?

Kravene til personlig verneutstyr er gitt i forskrift om personlig verneutstyr (PVU) (arbeidstilsynet.no) 

Arbeidstilsynet har også mer informasjon om personlig verneutstyr.

Aktuelle typer verneutstyr

Åndedrettsvern: filtrerende halvmasker

  • Det skal ha et EU-typegodkjenningssertifikat fra et utpekt samsvarsvurderingsorgan (Notified Body – «NB»). Aktuell europeisk harmonisert standard for å oppfylle forskriften er standarden EN 149.
  • Videre kreves at et NB er engasjert for produksjonskontroll, som skal ha sitt 4-sifrede identitets nr. sammen CE-merket.

Ansikts- og øyebeskyttelse

  • Det skal ha et EU-typegodkjenningssertifikat fra et NB. Aktuell europeisk harmonisert standard for å oppfylle forskriften er standarden EN 166.

Vernehansker

  • Det skal ha et EU-typegodkjenningssertifikat fra et NB. Aktuell europeisk harmonisert standard for å oppfylle forskriften er standarden EN 374-5.
  • Videre kreves at et NB er engasjert for produksjonskontroll, som skal ha sitt 4-sifrede identitets nr. sammen CE-merket.

Vernebekledning

  • Det skal ha et EU-typegodkjenningssertifikat fra et NB. Aktuell europeisk harmonisert standard for å oppfylle forskriften er standardene ISO-EN 13982-1, EN 13034 + A1, EN 14126 og / eller EN 14605.
  • Videre kreves at et NB er engasjert for produksjonskontroll, som skal ha sitt 4-sifrede identitets nr. sammen CE-merket.

Kravene til personlig verneutstyr er gitt i forskrift om personlig verneutstyr (PVU) (arbeidstilsynet.no).

Arbeidstilsynet har også mer informasjon om personlig verneutstyr.

Verifisere dokumentasjon og at PVU er forskriftsmessig

Arbeidsgiver skal sørge for at personlig verneutstyr som stilles til rådighet for arbeidstaker, oppfyller kravene gitt i PVU-forskriften om konstruksjon, utforming og produksjon av personlig verneutstyr, og dermed er merket med CE-merket.

  • Det er felles regelverk for produksjon og omsetning av PVU på det indre Europeiske markedet, der Norge er tilsluttet.
  • Når utstyret er produsert utenfor EU, påligger det et særlig ansvar på importøren til EU-markedet, for å påse at produsenten har overholdt gjeldende regelverk i EU.
  • Regelverket for PVU er strengt regulert, og arbeidsgiver bør kontrollere at dokumentasjonen gir en tilfredsstillende sikkerhet for at PVU er forskriftsmessig. Dette er særlig aktuelt når importøren har liten eller ingen erfaring med regelverket.

Kontrollpunkter for å verifisere at PVU’et er forskriftsmessig

  • CE-merking på produkt og emballasje
    • v/ PVU risiko-kategori III (som definert i Vedlegg I, PVU-forordningen (EU) 2016/425): CE-merke stilles sammen ID-nummer for utpekt kontrollorgan (CE xxxx)
  • Produsentens samsvarserklæring som erklærer at produktet er laget i samsvar med PVU-forordningen (EU) 2016/425, og gir nødvendige opplysninger (se nedenfor)
  • Bruksanvisning på norsk, vedlagt og som inneholder:
    • Opplysninger om Produsent og importør
    • Opplysninger om beskyttelse og verne-nivå
    • Betydning av merking/piktogrammer, symboler
    • Instrukser for riktig bruk, rengjøring, vedlikehold mm
    • Informasjon mht holdbarhet
    • Samsvarserklæring, eller nettadresse for samsvarserklæring
  • Merking på verneutstyret og emballasje:
    • Varemerke/identitet på produsent
    • CE-merking
    • Hvilken standard produktet er prøvet etter
    • Verne-nivå
  • EU-typeprøvingssertifikat der dette er kreves

Nødvendige opplysninger i samsvarserklæringen (ref. Vedlegg IX i (EU) 2016/425):

  1. PVU (produkt-, type-, parti- eller serienummer):
  2. Navn og adresse til produsenten og eventuelt dennes representant:
  3. Denne samsvarserklæringen utstedes på produsentens eneansvar:
  4. Erklæringens gjenstand (identifikasjon av PVU-et som gjør det mulig å spore det; kan ved behov omfatte et fargebilde som er tilstrekkelig tydelig til å identifisere PVU-et):
  5. Erklæringens gjenstand som beskrevet i nr. 4 er i samsvar med Unionens gjeldende harmoniseringsregelverk: …
  6. Henvisninger til de relevante harmoniserte standardene som er anvendt, herunder standardens dato, eller henvisninger til andre tekniske spesifikasjoner, herunder spesifikasjonens dato, det erklæres samsvar med:
  7. Dersom det er relevant: Det meldte organet … (navn, nummer) … har utført EU-typeprøving (modul B) og utstedt EU-typeprøvingssertifikat … (henvisning til sertifikatet).
  8. Dersom det er relevant: PVU-et omfattes av framgangsmåten for samsvarsvurdering … (enten typesamsvar basert på intern produksjonskontroll og overvåket produktkontroll med ujevne mellomrom (modul C2) eller typesamsvar basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen (modul D)) … under tilsyn av det meldte organet … (navn, nummer).
  9. Tilleggsopplysninger:

Undertegnet for og på vegne av: …

(sted og dato):

(navn, stilling) (underskrift):

Kontroll med at sertifikat er gyldig

Arbeidstilsynet advarer om at det florerer med falske eller villedende sertifikater for personlig verneutstyr på verdensmarkedet. Produkter som tilbys med tilsynelatende forskriftsmessig dokumentasjon viser seg ofte å ikke ha gyldighet til forskriftskravene.

Kontroll av sertifikat:

  • At kontrollorganet har nødvendig utnevnelse for EU-typeprøving (PVU-Kategori II og III):

De Europeiske stater utpeker kontrollorgan som kan gjennomføre typeprøving av gitte typer av personlig verneutstyr (Modul B), og ev. sertifisere system for kvalitetssikring av produksjonen (Modul D) eller assistert produktkontroll (Modul C2).

De utnevnte organer og deres kompetanse er oppført i NANDO-basen på EU-kommisjonens nettsider.

Her bør man kontrollere at samsvarserklæringen refererer til et kontrollorgan som er å finne i denne basen, og at organet har kompetanse til å utføre typeprøving for den aktuelle type PVU. Eller også om de har kompetanse til å sertifisere kvalitetssystem dersom dette er opplyst og kreves.

  • At kontrollorganet kan bekrefte at de har utstedt sertifikatet

Flere kontrollorgan har nettside hvor man kan få verifisert sertifikatet direkte ved opplasting.

Dersom det er spørsmål som ikke oppfattes besvart i ovenstående kan henvendelse sendes til:
https://www.arbeidstilsynet.no/kontakt-oss/

Forskrift om personlig verneutstyr (PVU) (www.arbeidstilsynet.no) 


Sist faglig oppdatert: 22.06.2020

Helsedirektoratet (2020). Ved anskaffelse av personlig verneutstyr skal kravene i forskrift om personlig verneutstyr følges [nettdokument]. Oslo: Helsedirektoratet (sist faglig oppdatert 22. juni 2020, lest 20. april 2021). Tilgjengelig fra https://www.helsedirektoratet.no/veiledere/koronavirus/vaksiner-smittevernutstyr-og-legemidler/smittevernutstyr/ved-anskaffelse-av-personlig-verneutstyr-skal-kravene-i-forskrift-om-personlig-verneutstyr-folges

Få tilgang til innhold fra Helsedirektoratet som åpne data: https://utvikler.helsedirektoratet.no
Kontakt oss

Helsedirektoratet
Vitaminveien 4
Postboks 220 Skøyen, 0213 Oslo
0483 Oslo

Nyheter
Presse
Abonnere på innhold
Ledige stillinger
Konferanser og kurs
Høringer
Personvernerklæring
Facebook
Twitter