ForsidenKoronavirus – beslutninger og anbefalingerVaksiner, smittevernutstyr og legemidlerSmittevernutstyr

Kommuner kan kontrollere kvaliteten på munnbind ved Forsvarets forskningsinstitutt (FFI)

Råd

Kommuner kan bestille kvalitetskontroll av medisinske munnbind ved Forsvarets forskningsinstitutt (FFI). 

FFI utfører ikke sertifiserende testing av munnbindprodukter. Det er kun filtreringseffektiviteten i henhold til EN 14683 som inngår i testingen (kvalitetskontroll).

Vareprøver for munnbindprodukter til test kan etter avtale leveres til FFIs varemottak innenfor normal arbeidstid eller sendes per post til følgende adresse:

Forsvarets forskningsinstitutt (FFI) 
Instituttveien 20
2007 Kjeller.

Merk forsendelsen: Vareprøve munnbind + [navn på oppdragsgiver].

Videre instruksjoner: 

  • Alle forsendelser av vareprøver skal forhåndsvarsles til munnbind@ffi.no 
  • Tilgjengelig produktdokumentasjon (samsvarserklæring, testdokumentasjon, o.l.) oversendes i forkant via epost til munnbind@ffi.no
  • Forsendelsens følgebrev må som et minimum inneholde følgende: Navn på oppdragsgiver og kontaktinformasjon, leverandør, produsent/produktnavn, produktkategori (munnbind Type I, Type II, Type IIR).
  • For testing av medisinske ansiktsmasker (munnbind) iht. EN 14683 skal minst en eske (≥5 munnbind) tas ut og leveres uåpnet (originalemballasjen).

FFI utfører testingen (filtreringseffektivitet iht. EN 14683) så fort de mottar vareprøvene og har ledig testkapasitet. Testrapport oversendes oppdragsgiver så fort den foreligger.

FFI fakturerer oppdragsgiver i etterkant for utført test. Estimert kostnad per munnbindprodukt er ca. 10 000. Det presiseres at FFI ikke utfører sertifiserende testing av munnbindprodukter og at det kun er filtreringseffektiviteten iht. EN 14683 som inngår i testingen (kvalitetskontroll).

Oppdragsgiver er derfor selv ansvarlig for å gjennomføre en tilfredsstillende dokumentasjonskontroll (leverandør-/produsentvurdering, vurdering og verifisering av samsvarserklæring og tredjeparts testdokumentasjon) og smittevernfaglig inspeksjon og vurdering av munnbindproduktenes andre egenskaper/kvaliteter (blant annet funksjonalitet, størrelse, ørestrikker og brukerkomfort).

Den smittevernfaglige inspeksjonen kan utføres av smittevernlege i kommunen, eller lokalt helseforetak hvis det er avtalt. Kommunen kan også vurdere å kontakte regionalt kompetansesenter i smittevern for råd og veiledning.


Sist faglig oppdatert: 25.05.2020

Helsedirektoratet (2020). Kommuner kan kontrollere kvaliteten på munnbind ved Forsvarets forskningsinstitutt (FFI) [nettdokument]. Oslo: Helsedirektoratet (sist faglig oppdatert 25. mai 2020, lest 14. april 2021). Tilgjengelig fra https://www.helsedirektoratet.no/veiledere/koronavirus/vaksiner-smittevernutstyr-og-legemidler/smittevernutstyr/kommuner-kan-kontrollere-kvaliteten-pa-munnbind-ved-forsvarets-forskningsinstitutt-ffi

Få tilgang til innhold fra Helsedirektoratet som åpne data: https://utvikler.helsedirektoratet.no
Kontakt oss

Helsedirektoratet
Vitaminveien 4
Postboks 220 Skøyen, 0213 Oslo
0483 Oslo

Nyheter
Presse
Abonnere på innhold
Ledige stillinger
Konferanser og kurs
Høringer
Personvernerklæring
Facebook
Twitter