Behandling med remdesivir bør vurderes for voksne pasienter med positiv test for SARS-CoV-2 og svært høy risiko for å utvikle alvorlig sykdom, fortrinnsvis tidlig i sykdomsforløpet
- Positiv selvtest bør bekreftes med PCR-test eller antigen hurtigtest tatt i helsetjenesten uten at det forsinker oppstart av behandling
- Følgende grupper anbefales prioritert for individuell vurdering av risiko for alvorlig forløp av covid-19:
- Organtransplantert i løpet av siste 12 måneder
- Benmargstransplantert i løpet av siste 24 måneder
- Alvorlig immunsvekket (se praktisk informasjon)
- Behandlingen bør starte så tidlig som mulig og fortrinnsvis innen 7 dager etter symptomdebut
- Behandlende lege kan vurdere lengre behandlingsvarighet, enn det som er anbefalt i preparatomtalen, for immunsvekkede pasienter
- Behandling med remdesivir bør kun gis i spesialisthelsetjenesten
- Remdesivir skal ikke brukes hos pasienter med eGFR < 30 ml/min.
- Remdesivir skal ikke gis til pasienter med ALAT ≥ 5 ganger øvre normalgrense
- Gravide kvinner bør ikke behandles med remdesivir dersom de ikke er alvorlig syke
- Ammende kvinner bør informeres om at legemiddelet kan gå over i morsmelken, og delta i en vurdering av behov for ev. ammepause
- Det anbefales streng prioritering av remdesivir da tilgangen er lav og prisen høy gitt hvor mange som må behandles for å vise nytte. Det anbefales derfor kun brukt til pasienter med høyest risiko og antatt god nytte av behandlingen.
- Se preparatomtale for remdesivir vedrørende informasjon om dosering, administrering, forsiktighetsregler, oppbevaring etc.
- Det forventes publisering av ytterligere data knyttet til bruk av remdesivir hos pasienter innlagt på sykehus. Helsedirektoratet vil vurdere anbefalingen på nytt ved tilgang på ytterligere informasjon.
Remdesivir (Veklury) har markedsføringstillatelse i EU inkludert i Norge. Preparatomtalen oppsummerer klinisk effekt og sikkerhet som danner grunnlaget for godkjenningen (preparatomtale for remdesivir). Det er kommet ytterligere studier og oppdaterte data, slik at remdesivir nå er studert i fem store randomiserte kontrollerte studier av sykehusinnlagte pasienter. Resultatene varierer noe. Dette er omtalt i retningslinjer utarbeidet av National Institutes of Health (NIH) i USA. Noen studier og/eller subgrupper viser effekt av remdesivir, mens andre ikke klarer å vise statistisk signifikant effekt (død, respiratorisk forverring, klinisk bedring).
Subgruppeanalyser fra Solidaritystudien til WHO viser marginal eller ingen effekt på død blant pasienter med mekanisk ventilasjon. Blant ikke-ventilerte pasienter viser effektestimatet enten ingen effekt eller en marginal relativ risikoreduksjon i dødelighet (WHO Solidarity Trial Consortium, 2021).
I WHOs retningslinjer fra mars 2022 vurderes det at det ikke er tilstrekkelig bekreftet at remdesivir har en viktig effekt på utfall som er viktig for pasienter innlagt i sykehus, slik som dødelighet, behov for mekanisk ventilering og tid til klinisk bedring (WHO). WHO har derfor gitt en betinget anbefaling mot bruk av remdesivir for pasienter innlagt i sykehus. Arbeidsgruppen har likevel vurdert at i en norsk setting kan det, basert på alvorlighetsgrad, risiko for død eller betydelig forverring av tilstand, og begrenset/manglende andre alternativ, være aktuelt å benytte remdesivir for noen utvalgte pasienter. Disse vurderingene er i tråd med retningslinjer utarbeidet av NICE.
Erfaring med bruk hos gravide mangler. Studier i drektige dyr har ikke vist skadelige effekter på embryoføtal utvikling, men det er ikke kjent om aktiv metabolitt dannes i dyr.
Remdesivir virker ved å hemme virus RNA replikasjon og kan virke mot flere typer koronavirus. Remdesivir er et relativt nytt legemiddel hvor dokumentasjonen fremdeles er under utvikling og det er begrenset klinisk erfaring. Det vurderes derfor at behandlingen inntil videre kun benyttes i spesialisthelsetjenesten.
Sist faglig oppdatert: 22. mars 2022 Se tidligere versjoner
Helsedirektoratet (2022). Behandling med remdesivir bør vurderes for voksne pasienter med positiv test for SARS-CoV-2 og svært høy risiko for å utvikle alvorlig sykdom, fortrinnsvis tidlig i sykdomsforløpet [nettdokument]. Oslo: Helsedirektoratet (sist faglig oppdatert 22. mars 2022, lest 17. mai 2022). Tilgjengelig fra https://www.helsedirektoratet.no/veiledere/koronavirus/vaksiner-smittevernutstyr-og-legemidler/medikamentell-behandling-av-covid-19/bruk-av-remdesivir