Søk om data fra NPR

Helsedataservice er etablert med felles søknadsskjema for flere helseregistre. Noen søknader skal til helsedata.no mens andre skal inn via altinn.no. Les instruksjonene nøye før du velger skjema.

Helsedirektoratet har for tiden redusert kapasitet i behandling av nye søknader om helseopplysninger fra NPR og KPR til forskningsformål. Allerede innkomne søknader behandles fortløpende, men det er begrenset kapasitet til å håndtere nye søknader. I løpet av våren 2020 vil kapasiteten utvides betraktelig, og ventetiden vil bli redusert.

Norsk pasientregister inneholder et utvalg av informasjonen som er registrert i spesialisthelsetjenesten. Se innhold og kvalitet for opplysninger, variabler og datasett det kan søkes om.

Statistikk/anonyme opplysninger 

  • Statistikk er aggregerte anonyme opplysninger. Et eksempel er antall innleggelser i spesialisthelsetjenesten per år. Anonyme opplysninger kan ikke inneholde fødselsnummer eller så mange opplysninger at enkeltpersoner kan gjenkjennes. 
  • Dersom anonyme opplysninger ikke dekker prosjektets behov, kan det søkes om personidentifiserbare opplysninger.
  • Statistikk/anonyme opplysninger kan ikke utleveres til formål som er uforenelige med formålet til NPR. Bare opplysninger som er relevante og nødvendige for prosjektet kan utleveres. 

Søker du om statistikk, så legg gjerne ved en mal for hvordan du ønsker oppsettet av tabellen(e).

Personidentifiserbare opplysninger

  • Personidentifiserbare opplysninger kan knyttes til enkeltpersoner, enten direkte eller indirekte.
  • Direkte personidentifiserbare opplysninger er for eksempel fødselsnummer.
  • Indirekte personidentifiserbare opplysninger er opplysninger der fødselsnummer og andre personentydige kjennetegn er fjernet, men hvor opplysningene likevel kan knyttes til enkeltpersoner.

Personidentifiserbare opplysninger utleveres kun dersom:

  • Det ikke strider mot registerets formål
  • Det er ubetenkelig ut fra etiske hensyn
  • Mottakeren kan godtgjøre at behandlingen oppfyller vilkårene i personvernforordningen artikkel 6 og 9
  • Opplysningene er relevante og nødvendige for prosjektet og dette er begrunnet i søknaden. 

Viktig informasjon du må oppgi hvis du søker om personidentifiserbare opplysninger:

    • Begrunn hvorfor det er nødvendig med personidentifiserbare opplysninger.
    • Oppgi alltid navn og epost-adresse til:
      • Prosjektleder: ansvarlig person for den daglige driften av forskningsprosjektet.
      • Forskningsansvarlig: institusjonens øverste leder eller den som institusjonens øverste leder har delegert oppgaven til.
      • Behandlingsansvarlig: institusjonens øverste leder; den som bestemmer formålet med behandlingen av personopplysninger og hvilke hjelpemidler som skal brukes.
    • Alle nødvendige vedlegg skal sendes inn sammen med søknaden: 

    Vedlegg

    Utlevering til medisinsk og helsefaglig forskning Utlevering til andre formål
    Forskningsprotokoll, jf. helseforskningsloven § 6. x x
    Søknader som er sendt til Regional Etisk Komité (REK) x x
    Søknader som er sendt til Helsedirektoratet   x
    Etisk vurdering (eller tidligere forhåndsgodkjenning) mottatt fra Regional Etisk Komité (REK) x  
    Dispensasjon fra taushetsplikten mottatt fra Regional Etisk Komité(REK) jf helseforskningsloven § 35 x  
    Behandlingsgrunnlag som godtgjør at vilkårene i personvernforordningen art 6 (a-f) og art 9 (a-j) er oppfylt, og på hvilken måte vilkårene er oppfylt (ta eventuelt kontakt med eget personvernombud eller dataansvarlig for prosjektet) x x
    For samtykkebaserte prosjekter skal informasjonsskriv og mal for samtykkeskjema vedlegges x x
    Signert bekreftelse fra dataansvarlig på søkerinstitusjonen om at prosjektet er forankret i virksomheten x x
    Eventuelle tidligere søknader om konsesjon som er sendt til Datatilsynet x x
    Eventuelle tidligere konsesjoner som er mottatt fra Datatilsynet x x
    Dispensasjon fra taushetsplikten mottatt fra Regional Etisk Komité(REK) jf helsepersonelloven § 29 evt fra Helsedirektoratet jf helsepersonelloven § 29b   x

    Velg skjema

    Helsedataservice er etablert med felles søknadsskjema for flere helseregistre. Søknad til nye prosjekter med formål forskning skal sendes til helsedataservice. Har du spørsmål, kontakt service@helsedata.no

    Ved prosjektendringer, ønske om opplysninger for nye perioder for etablerte prosjekt eller om det ønskes opplysninger til formål administrasjon og styring, sendes forespørsel om dette til Helsedirektoratet. Har du spørsmål, kontakt helseregistre@helsedir.no

    Ta utgangspunkt i hvilket formål du ønsker opplysninger til og finn riktig skjema:

    Formål Type søknad Skjema for
    Forskning Ny søknad

    Statistikk (helsedata.no)

    Personidentifiserbare opplysninger (helsedata.no)

    Forskning

    Prosjektendringer

    Opplysninger for ny periode

    Statistikk

    Personidentifiserbare opplysninger (altinn.no)

    Administrasjon, styring og kvalitetssikring av spesialisthelsetjenester

    Etablering og kvalitetssikring av sykdoms- og kvalitetsregistre eller

    Bidra til kunnskap som grunnlag for forebygging av ulykker og skader

    Ny søknad

    Prosjektendringer

    Opplysninger for ny periode

    Statistikk

    Personidentifiserbare opplysninger (altinn.no)

      Kobling med andre registre

      Les om sammenstilling av data, koblingsprosesser og dataflyt på helsedata.no

      Krav til forsendelser

      • Søker du om personidentifiserbare data og skal sende fødselsnummer til NPR, så skal fødselsnummer ikke legges ved søknaden. Du vil motta rutine for dette.
      • Ved utlevering av fødselsnummer vil du motta to separate forsendelser, en med fødselsnummer og en med helseopplysninger.
      • Utleveringer fra NPR følger krav til informasjonssikkerhet, jf NPR-forskriften § 4-2.
      • Data utleveres i det filformatet som er oppgitt i søknaden. 

      Taushetsplikt

      • Opplysningene i NPR er underlagt taushetsplikt. Taushetsplikten gjelder også for den som har søkt om og fått utlevert personidentifiserbare opplysninger fra NPR, jf.helseregisterloven § 17og helsepersonelloven § 21flg.
      • Før utlevering av data fra NPR må søker signere en skriftlig kontrakt som omfatter taushetsplikt, forsvarlig behandling og sletting av opplysningene.
      • Søker du om personidentifiserbare opplysninger (direkte eller indirekte) skal du innhente samtykke fra de registrerte eller søke om dispensasjon fra taushetsplikt. Bruk søknadsskjema hos Regional Etisk Komité (REK) eller søknadsskjema på helsedirektoratet.no.
      • Unntak fra taushetsplikten kan gjøres, jf. helsepersonelloven kapittel 5.
      • Ved eventuelt brudd på taushetsplikt kan det bli gitt sanksjoner som følger av NPR-forskriften § 7-2.

      Pris og leveringsfrister

      Pris

      • Pris per time NOK 1100,- eks. mva.
      • Helsedirektoratet fakturerer medgått tid til saksbehandling, minimum to timer.

      Leveringsfrister

      Helsedirektoratet har for tiden redusert kapasitet i behandling av nye søknader om helseopplysninger fra NPR og KPR til forskningsformål. Allerede innkomne søknader behandles fortløpende, men det er begrenset kapasitet til å håndtere nye søknader. I løpet av våren 2020 vil kapasiteten utvides betraktelig, og ventetiden vil bli redusert. Normalt gjelder følgende frister:

      • Statistikk og anonyme opplysninger - 30 dager
      • Personidentifiserbare opplysninger - 60 dager

      Behandlingstiden starter når komplett søknad er mottatt.

      Først publisert: 08.04.2019