Rapportering og evaluering
Rapporteringsskjema for nasjonale referanselaboratorium i medisinsk mikrobiologi (DOC).
Fristen for rapportering er 31. mars hvert år.
Søknad om referansefunksjon i medisinsk mikrobiologi
Alle referansefunksjoner som foreslås kan bli utlyst. Helsedirektoratet mottar også søknader uavhengig av utlysing, og vi behandler søknader fortløpende.
Søknader til Helsedirektoratet om referansefunksjoner skal fremmes av Folkehelseinstituttet (FHI) eller et regionalt helseforetak (RHF). I søknaden bekrefter FHI eller RHF at de påtar seg ansvaret for den nasjonale referansefunksjonen de foreslår. Basert på vurdering av søknaden anbefaler Helsedirektoratet for Helse- og omsorgsdepartementet (HOD) hvem som bør tildeles en referansefunksjon.
HOD formidler gjennom tildelingsbrev til Folkehelseinstituttet eller oppdragsdokumentet til de regionale helseforetakene at de er tildelt nye referansefunksjoner. I godkjenningen legger HOD til grunn at en formalisering av nasjonale referansefunksjoner i mikrobiologi forutsettes ivaretatt gjennom tildelte økonomiske rammer. Ev. merkostnader knyttet til en formalisering av en nasjonal referansefunksjon, og hvordan disse vil bli ivaretatt, bør derfor dokumenteres i søknaden.
Ved etablering av nye nasjonale referansefunksjoner der det i dag ikke finnes nasjonal kompetanse må kostnader knyttet til oppbygging av infrastruktur og kompetanse (samt eventuelle kostnad-/ nytteanalyser ved sentralisering) dokumenteres. Referansefunksjoner der det kreves særskilte bevilgninger må derfor spilles inn gjennom de ordinære budsjettprosessene.
Oversikt over referansefunksjoner
Virus
| Agens | Ansvarlig institusjon |
|---|---|
| Influensavirus | Folkehelseinstituttet |
| Polio/enterovirus | Folkehelseinstituttet |
| Hepatittvirus (A, B, C, D, E) | Folkehelseinstituttet |
| Kusma | Folkehelseinstituttet |
| Meslinger | Folkehelseinstituttet |
| Rubella | Folkehelseinstituttet |
| Coronavirus med alvorlig utbruddspotensiale | Folkehelseinstituttet |
| Tick-Borne encephalitis (TBE) | Folkehelseinstituttet |
| Humant papillomavirus (HPV) | Akershus universitetssykehus HF |
| Cytomegalovirus (CMV) | Helse Sør-Øst RHF ved Oslo universitetssykehus HF |
| Adenovirus | Helse Midt-Norge RHF ved St. Olavs hospital HF |
| Humant immunsviktvirus (hiv) | Helse Sør-Øst RHF ved Oslo universitetssykehus HF |
| Rotavirus | Folkehelseinstituttet |
| Virale importinfeksjoner | Helse Sør-Øst RHF ved Oslo universitetssykehus |
| RS-virus | Folkehelseinstituttet |
Næringsmiddelbårne bakterier
| Agens | Ansvarlig institusjon |
|---|---|
| Salmonella | Folkehelseinstituttet |
| Shigella | Folkehelseinstituttet |
| Yersinia | Folkehelseinstituttet |
| Tarmpatogene E. coli (+ EHEC) | Folkehelseinstituttet |
| Campylobacter | Folkehelseinstituttet |
| Vibrio | Folkehelseinstituttet |
| Brucella | Folkehelseinstituttet |
| Listeria | Folkehelseinstituttet |
Bakterielle toksiner
| Agens | Ansvarlig institusjon |
|---|---|
| Bacillus cereus | Norges miljø- og biovitenskapelige universitet (NMBU) |
| Clostridium perfringens (gassgangren) | NMBU |
| Stafylokokk enterotoksin | Veterinærinstituttet |
| Clostridium botulinum (botulisme) | NMBU |
Luftveispatogener
| Agens | Ansvarlig institusjon |
|---|---|
| Mykobakterier | Folkehelseinstituttet |
| Meningokokker | Folkehelseinstituttet |
| Gruppe A streptokokker | Folkehelseinstituttet |
| Pneumokokker | Folkehelseinstituttet |
| Haemophilus influenzae | Folkehelseinstituttet |
| Corynebacterium diphteria (difteri) | Folkehelseinstituttet |
| Legionella | Helse Vest RHF ved Helse Stavanger HF |
Andre bakterier
| Agens | Ansvarlig institusjon |
|---|---|
| Fransiscella | Helse Midt-Norge RHF ved St. Olavs hospital HF |
| Leptospira | Folkehelseinstituttet |
| Bacillus anthracis (miltbrann) | Folkehelseinstituttet |
| Bordetella pertussis (kikhoste) | Folkehelseinstituttet |
| Gruppe B streptokokker | Helse Midt-Norge RHF ved St. Olavs hospital HF |
| MRSA | Helse Midt-Norge RHF ved St. Olavs hospital HF |
| Borrelia burgdorferi (borreliose) | Helse Sør-Øst RHF ved Sørlandet sykehus HF |
| Clostridioides difficile | Helse Sør-Øst RHF ved Oslo universitetssykehus HF |
| Neisseria gonorrhoeae (gonoré) | Folkehelseinstituttet |
| Treponema pallidum (syfilis) | Helse Sør-Øst RHF ved Oslo universitetssykehus HF |
| Burkholderia (B. pseudomallei og mallei) | Folkehelseinstituttet |
Medisinske soppsykdommer
| Agens | Ansvarlig institusjon |
|---|---|
| Medisinske soppsykdommer | Helse Sør-Øst RHF ved – Oslo universitetssykehus HF |
Parasitter
| Agens | Ansvarlig institusjon |
|---|---|
| Toxoplasma | Helse Sør-Øst RHF ved Oslo universitetssykehus HF |
| Molekylærbiologisk parasittdiagnostikk | Helse Sør-Øst RHF ved Oslo universitetssykehus HF |
| Serologisk parasittdiagnostikk | Helse Nord RHF ved Universitetssykehuset i Nord-Norge HF |
Resistensgener antibiotika
| Agens | Ansvarlig institusjon |
|---|---|
| Karbapenem - gram-negative staver | Helse Nord RHF ved Universitetssykehuset i Nord-Norge HF |
| Linezolid - enterokokker | Helse Nord RHF ved Universitetssykehuset i Nord-Norge HF |
| Colistin - gram-negative staver | Helse Nord RHF ved Universitetssykehuset i Nord-Norge HF |
| Vankomycin - enterokokker | Helse Nord RHF ved Universitetssykehuset i Nord-Norge HF |
Ansvar og oppgaver
Offentlige nasjonale medisinsk-mikrobiologiske referansefunksjoner ble formalisert av Helse- og omsorgsdepartementet i 2005, og er i dag regulert i rundskriv I-5/2013 - Laboratorier med nasjonal referansefunksjon i medisinsk mikrobiologi (regjeringen.no).
Nasjonale referanselaboratorium i medisinsk mikrobiologi har et landsdekkende ansvar. Overordnede oppgaver og de faglige og praktiske kravene til laboratoriene går fram av MSIS-forskriften (lovdata.no). MSIS-forskriften er også det juridiske grunnlaget for de medisinske mikrobiologiske referansefunksjonene. Laboratorier med nasjonal referansefunksjon i medisinsk mikrobiologi er etter forskriften tillagt følgende oppgaver:
- Referansediagnostikk
- Opprettholde en samling av stammer og annet referansemateriale
- Vitenskapelig råd og støtte
- Samarbeid og forskning
- Overvåking, beredskap og respons ved utbrudd av smittsomme sykdommer
En nærmere forklaring på disse punktene fremgår av vedlegg I i rundskrivet. Mer informasjon er også tilgjengelig hos European Centre for Disease Prevention and Control i rapporten Core functions of microbiology reference laboratories for communicable diseases (ecdc.europa.eu).
Rådgivningsgruppe
Helsedirektoratet er ansvarlig for å oppnevne en rådgivningsgruppe for nasjonale referansefunksjoner i medisinsk mikrobiologi. Rådgivningsgruppen skal ledes av Helsedirektoratet, og medlemmene skal være fra Helsedirektoratet, Nasjonalt Folkehelseinstitutt, de regionale helseforetakene, Norges miljø- og biovitenskapelige universitet (NMBU), Veterinærinstituttet og brukergrupper.
Rådgivningsgruppen skal ha to medlemmer fra henholdsvis Helsedirektoratet, Nasjonalt Folkehelseinstitutt og de regionale helseforetakene. Det skal være ett medlem hver fra henholdsvis NMBU, Veterinærinstituttet og de som er profesjonelle brukere av tjenestene.
Rådgivningsgruppen foretar en faglig vurdering av både søknader og innkommende rapporter. Basert på blant annet anbefalingen fra rådgivningsgruppen vurderer helsedirektoratet søknader og rapporter. Helsedirektoratet gir en innstilling til utpekende myndighet, Helse- og omsorgsdepartementet.
Bakgrunn og hensikt
For å stille sikker diagnose eller for å undersøke smittestoffets karakteristika videresendes (refereres) det biologiske materialet til et referanselaboratorium for nærmere undersøkelser. Referanselaboratoriet gir nærmere anvisning for innsendelse av prøvematerialet fra primærlaboratoriene.
Pasientrettede undersøkelser utføres for korrekt diagnostisering eller behandling av en pasient. Folkehelserettede undersøkelser utføres på vegne av helsemyndighetene for overvåkning, forebygging og bekjempelse av smittsomme sykdommer. Laboratorier med nasjonal referansefunksjon i medisinsk mikrobiologi skal ivareta begge oppgavene. Nasjonale referanselaboratorier ivaretar både primærdiagnostikk, sekundærdiagnostikk og kvalitetssikring av analyser. Referanselaboratorier har samme meldingsplikt til MSIS som det rekvirerende laboratorium.