Til tekstversjon

Transparent gif
Søk
Til forsiden
Bakgrunnsstripe
Aktuelt Temasider a - å Publikasjoner Tilskudd Statistikk Lover & regler Om direktoratet

Transparent gif Medisinsk utstyr:
Pil
Transparent gif
Pil
Pil
Transparent gif
Transparent gif
Transparent gif
Transparent gif

Tema: Medisinsk utstyr

Medisinsk utstyr er alt utstyr som fra produsentens side er ment å skulle anvendes på mennesker i den hensikt å diagnostisere, forebygge, overvåke, behandle eller lindre sykdom, skade eller handikap. Også visse svangerskaps-forebyggende midler, samt hjelpemidler til funksjonshemmede faller inn under definisjonen.

In vitro diagnostisk (IVD) medisinsk utstyr er utstyr som er beregnet til undersøkelse av prøver fra menneskekroppen for medisinske formål.

Medisinsk utstyr er nærmere definert i Lov om medisinsk utstyr § 3.

Blodtrykksmaskin Transparent gif Transparent gif


Aktuelt
Transparent gif
Endring i lov om medisinsk utstyr
[16.01.09] 1. januar 2009 trådde endringer i lov om medisinsk utstyr i kraft. Lovendringen gir Helsedirektoratet hjemmel for tvangsmulkt samt prøvetaking og kontroll av medisinsk utstyr.

CE-merkede desinfeksjonsmidler
[06.03.09] Helsedirektoratet ønsker å presisere at desinfeksjonsmidler som er klassifisert og selges som medisinsk utstyr, er klassifisert som medisinsk utstyr fordi de er å anse som nødvendig tilbehør til et medisinsk utstyr.

[06.11.08] Gjenbruk av medisinsk engangsutstyr

[15.10.08] Risikostyring og risikoanalyse - kurs for produsenter av medisinsk utstyr

[10.10.08] Utkast til forskrift om medisinsk utstyr (høring under behandling)

[18.06.08] Public consultation fra EU-kommisjonen vedrørende direktivene om medisinsk utstyr

[30.10.07] Tannblekemidler er ikke medisinsk utstyr

[21.06.07] Tilbaketrekking av COMPLETE MoisturePLUS linsevæske fra Advanced Medical Optics (AMO)


[mer aktuelt innen Medisinsk utstyr]
Siste publikasjoner

[01.07.08] Veiledning ved meldinger om klinisk utprøving av medisinsk utstyr
[01.07.08] Guidelines on Notification for Clinical Investigation of Medical Devices in Norway
[01.07.08] Sluttrapport fra tilsyn med Snøgg Industri AS
[01.07.08] Produsentansvar for importører og distributører av medisinsk utstyr
[03.07.08] CE-merking av medisinsk utstyr

Pil flere publikasjoner innen
Medisinsk utstyr


Se også andre nettsteder




Transparent gif

Norwegian Directorate of Health, PO box 7000 St. Olavs plass / Universitetsgata 2, 0130 Oslo, Norway
Tel: + 47 810 20 050, Fax: + 47 24 16 30 01, webredaktor@helsedir.no

Transparent gif

Helsedirektoratet, PB 7000 St. Olavs plass/Universitetsgata 2, 0130 Oslo
Tel.: + 47 810 200 50, Faks: + 47 24 16 30 01 Org.nr. 983 544 622 webredaktor@helsedir.no