Skjema for rapportering
Retningslinjer for meldeplikt
Se vedlagte norske retningslinjer for meldeplikten, for utfyllende informasjon om hvem som skal melde, hva det skal meldes om og hvordan meldingen skal gis.
Helsedirektoratet og Direktoratet for samfunnssikkerhet og beredskap kan i enkelte tilfeller kreve at utstyr trekkes tilbake fra markedet, herunder forby eller begrense retten til markedsføring eller i bruktaking av utstyret, jf. av lov 12. januar 1995 nr. 6 om medisinsk utstyr § 9.